Decreto NFR n. 652 del 17 giugno 1996
Specialita' medicinale: COLPOGYN nella forma e confezioni 10 ovuli
1 mg; 10 ovuli 0,5 mg; 20 ovuli 1 mg; 20 ovuli 0,5 mg (nuova forma
farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia n. 70, codice fiscale 03907010585.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento consortile sito in
Ancona-Pontelungo, s.s. Adriatica, km 303.
Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 ovuli 1 mg:
A.I.C. n. 025851041 (in base 10) 0SNX51 (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 11.900 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20
settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n.
490;
10 ovuli 0,5 mg:
A.I.C. n. 025851039 (in base 10) 0SNX4Z (in base 32);
classe: "A", prezzo L. 6.000 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20
settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n.
490;
20 ovuli 1 mg:
A.I.C. n. 025851066 (in base 10) 0SNX5U (in base 32);
classe "A", prezzo L. 23.700 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20
settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n.
490;
20 ovuli 0,5 mg:
A.I.C. n. 025851054 (in base 10) 0SNX5G (in base 32);
classe "A", prezzo L. 11.900 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20
settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n.
490.
Composizione:
ogni ovulo da 1 mg contiene:
principio attivo: estriolo mg 1; eccipienti: polietilenglicole
400, gliceridi semisintetici solidi (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
ogni ovulo da 0,5 mg contiene:
principio attivo: estriolo mg 0,5 mg; eccipienti:
polietilenglicole 400, gliceridi semisintetici solidi (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: terapia ormonale sostitutiva durante il
climaterio femminile o condizioni di carenza estrogenica. Terapia pre
e post-operatoria in climaterio (interventi sulla vagina o per via
vaginale) e profilassi nelle esocerviciti erosive di incerta natura.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto NCR n. 653 del 17 giugno 1996
Specialita' medicinale: TANTUM VERDE nella confezione flacone
nebulizzatore 15 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Roma, v.le
Amelia n. 70, cod. fisc. 03907010585.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento consortile sito in
Ancona-Pontelungo, s.s. Adriatica, km 303.
Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone nebulizzatore 15 ml;
A.I.C. n. 022088088 (in base 10) 0P22DS (in base 32);
classe: "C".
Composizione:
100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato g
0,30 (pari a benzidamina g 0,268).
Eccipienti: glicerolo, alcool, saccarina sodica, metile
p-idrossi-benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata q.b.
a ml 100 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento antinfiammatorio ed
analgesico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive.
Tantum Verde nebulizzatore e' indicato anche prima e dopo estrazioni
dentarie.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art.
3 decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Decreto A.I.C. n. 655 del 17 giugno 1996
Specialita' medicinale SENSIFLUOR nella forma e confezione: "Gel"
flacone 500 ml e "Gel" flacone 250 ml.
Titolare A.I.C.: Warner Wellcome Consumer Health Products S. Comp.
p. a., con sede legale e domicilio fiscale Pomezia (Roma), via del
Mare n. 87 cod. fisc. 04708201001.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla
Societa' Parke Davis nello stabilimento sito in Lainate (Milano), via
C. Colombo n. 1.
Confezioni autorizzate: n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'articolo 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
flacone 500 ml:
A.I.C. n. 032018018 (in base 10) 0YK3M2 (in base 32);
classe: "C";
flacone 250 ml:
A.I.C. n. 032018020 (in base 10) 0YK3M4 (in base 32);
classe: "C".
Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: sodio fluoruro
g 2,72 (pari a ione fluoruro g 1,23); eccipienti: acido fosforico
concentrato, xilitolo, saccarina sodica, sodio fosfato,
idrossietilcellulosa, sodio benzoato, metilparaben, etilparaben,
propilparaben, E 124, E 110, essenza di mandarino, acqua depurata
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: fluoroprofilassi topica della carie
dentale. Riduzione della ipersensibilita' dentinale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale riservato ai
medici dentisti. Vietata la vendita al pubblico (art. 10 decreto
legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.