Provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale n. 525
                         del 14 giugno 1996
   Specialita'  medicinale:  "DIASTIL"  gel  tubo  20 g n. di A.I.C.:
019041060.
   Societa'  Lifegroup  S.p.a.,  viale  Tre  Venezie   44/46,   35043
Monselice.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La  composizone  e'  cosi' modificata: principio attivo invariato.
Eccipienti: glicerina 00, idrossietilcellulosa 4, ialuronato di sodio
0,15,  metil-p-idrossibenzoato  0,1,   propil-p-idrossibenzoato   00,
etil-p-idrossibenzoato 0,1, acqua depurata q.b. 100.
  Provvedimento dl modifica di A.I.C. specialita' medicinale n. 547
                         del 14 giugno 1996
   Specialita' medicinale: "FLUIMUCIL" 20 compresse efferv. 600 mg n.
di A.I.C.: 020582108.
   Societa'  Zambon  Italia  S.r.l.,  via  della  Chimica n. 9, 36100
Vicenza.
   Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti.
   La composizone e' cosi' modificata:  principio  attivo  invariato.
Eccipienti:  sodio  bicarbonato  mg 500, acido citrico anidro mg 680,
aroma limone mg 100, aspartame mg 20.
            Provvedimento n. 302/1996 del 26 aprile 1996
   Specialita' medicinale: "ZOLOFT" 15 compresse 50 mg; 15  compresse
100 mg.
   Titolare  A.I.C.:  Roerig  farmaceutici  italiana S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Latina, strada statale 156 km 50.
   Modifiche  apportate:  estensione  indicazioni  terapeutiche:   le
indicazioni  terapeutiche  ora  autorizzate  sono:  la  sertralina e'
indicata nel trattamento  della  depressione  e  nel  trattamento  di
disturbi ossessivo-compulsivi.
   Una  volta  ottenuta  una  risposta  terapeutica soddisfacente, il
proseguimento della terapia con la sertralina  previene  l'insorgenza
di  recidive  o  la  comparsa  a  distanza  di tempo di nuovi episodi
depressivi.
   Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
   Per  le  confezioni  gia'  in  commercio  l'adeguamento del foglio
illustrativo deve essere effettuato entro 12 mesi.