Estratto  del decreto variazione A.I.C./UAC n. 18/1996 del 10 ottobre
1996
   Specialita' medicinale: NORDITROPIN 4 U.I. e 12  U.I.  NORDITROPIN
PenSet 12 U.I. e 24 U.I.
   Autorizzazione  all'estensione  delle  indicazioni terapeutiche a:
deficit staturale in  soggetti  prepuberi  con  insufficienza  renale
cronica.
   La  societa'  Novo  Nordisk A/S Danimarca, rappresentata in Italia
dalla  Novo  Nordisk  farmaceutici  S.p.a.,  con  sede  in  via  Elio
Vittorini,   129   Roma;   titolare   dell'A.I.C.  della  specialita'
medicinale "Norditropin 4" U.I. (A.I.C. n.  027686031),  "Norditropin
12"  U.I. (A.I.C. n. 027686017), "Norditropin PenSet 12" U.I. (A.I.C.
n. 027686043) e "Norditropin PenSet 24" U.I. (A.I.C.  n.  027686056),
e'  autorizzata  ad  estendere le indicazioni terapeutiche al deficit
staturale in soggetti prepuberi con insufficienza renale cronica.
   Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste  in
commercio  con gli stampati e l'etichettatura aggiornati e conformi a
quelli che fanno parte integrante del presente decreto.
   La ditta e' autorizzata a mantenere  in  commercio  le  confezioni
contenenti  gli  stampati  non aggiornati secondo il presente decreto
fino ad esaurimento delle scorte.
   Decorrenza  di   efficacia   del   decreto:   dalla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto variazione A.I.C./UAC n. 19/1996 del 10 ottobre 1996
   Specialita'  medicinale: NORDITROPIN 4 U.I. e 12 U.I., NORDITROPIN
PenSet 12 U.I. e 24 U.I.
   Autorizzazione all'estensione delle  indicazioni  terapeutiche  a:
trattamento sostitutivo in soggetti adulti.
   La  societa'  Novo  Nordisk A/S Danimarca, rappresentata in Italia
dalla  Novo  Nordisk  Farmaceutici  S.p.a.,  con  sede  in  via  Elio
Vittorini,   129   Roma,   titolare   dell'A.I.C.  della  specialita'
medicinale "Norditropin 4" U.I. (A.I.C. n.  027686031),  "Norditropin
12"  U.I. (A.I.C. n. 027686017), "Norditropin PenSet 12" U.I. (A.I.C.
n. 027686043) e "Norditropin PenSet 24" U.I. (A.I.C.  n.  027686056),
e'  autorizzata ad estendere le indicazioni terapeutiche alla terapia
sostitutiva in soggetti adulti.
   Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste  in
commercio  con gli stampati e l'etichettatura aggiornati e conformi a
quelli che fanno parte integrante del presente decreto.
   La ditta e autorizzata  a  mantenere  in  commerco  le  confezioni
contenenti  gli  stampati  non aggiornati secondo il presente decreto
fino ad esaurimento delle scorte.
   Decorrenza  di   efficacia   del   decreto:   dalla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.