Decreto n. 221 del 20 dicembre 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario GONESTRIN A, nelle preparazioni: tipo depositum, tipo forte e tipo normale. Titolare A.I.C.: societa' Azienda farmaceutica italiana S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sumirago (Varese), via A. De Gasperi, 47, codice fiscale 0071885015. Modifiche apportate: confezionamento: limitatamente alla preparazione tipo forte, la confezione ora autorizzata e': astuccio contenente 1 flacone di gonadotropina serica (1000 U.I.) ed 1 flacone di veicolo sterile. Specie animale di destinazione: limitatamente alla preparazione tipo forte, la destinazione alle specie animali e' estesa anche ai conigli. Numeri di A.I.C.: alle confezioni delle prepazioni della specialita' medicinale per uso veterinario di cui trattasi vengono ora assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di esse: tipo depositum: 1 flacone a tappo perforabile da 10 ml contenente 1000 U.I. di gonadotropina in sospensione oleosa: numero di A.I.C. 101026019; tipo forte: 1 flacone di gonadotropina serica (1000 U.I.) + 1 flacone di veicolo sterile: numero di A.I.C. 101026021; tipo normale: 1 fiala di gonadotropina serica (500 U.I.) + 1 fiala di veicolo sterile: numero di A.I.C. 101026033. I lotti gia' prodotti della preparazione tipo forte della specialita' medicinale per uso veterinario stessa, aventi il confezionamento, la specie animali di destinazione nonche' il numero di registrazione precedentemente autorizzati possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. I lotti delle restanti preparazioni tipo depositum e tipo normale della specialita' medicinale per uso veterinario stessa gia' prodotti o che saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 222 del 20 dicembre 1996 Specialita' medicinale per uso veterinario FOSFOERGOVIT flacone polvere + diluente da 20 ml. Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285, codice fiscale 01125080372. Modifica apportata: composizione: la composizione della specialita' medicinale per uso veterinario sopraindicata ora autorizzata e' la seguente: flacone polvere: principi attivi: fosforilcolina cloridrato 800 mg, aspartato di magnesio 600 mg, aspartato di potassio 400 mg, tiamina cloridrato (Vit. B1) 100 mg, riboflavina 5' fosfato sodico (Vit. B2) 20 mg, piridossina cloridrato (Vit. B6) 40 mg, nicotinamide (Vit.PP) 400 mg, cianocobalamina (Vit. B12) 200 mg, sodio pantotenato 100 mg, fruttosio 2,0 g; flacone diluente: eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 20 ml. I lotti gia' prodotti della specialita' medicinale per uso veterinario stessa, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 223 del 20 dicembre 1996 Prodotto per uso veterinario IVAMAREK CONGELATO vaccino congelato a virus vivi associati a cellule contro la malattia di Marek dei polli, nella confezione: 1 fiala di vaccino congelato da 2000 dosi + 1 flacone di diluente da 400 ml (nuova confezione di prodotto per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Ivaz S.r.l., con sede legale e dcmicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 165, codice fiscale 10980450158. Confezioni e numeri di A.I.C.: alle confezioni ora autorizzate vengono assegnati i numeri di A.I.C. riportati a fianco di ciascuna di esse: 1 fiala di vaccino congelato da 1000 dosi + 1 flacone di diluente da 200 ml, A.I.C. n. 101168033; 1 fiala di vaccino congelato da 2000 dosi + 1 flacone di diluente da 400 ml, A.I.C. n. 101168045. I lotti del prodotto per uso veterinario stesso, limitatamente alla confezione: 1 fiala di vaccino congelato da 1000 dosi + 1 flacone di diluente da 200 ml, gia' prodotti o che saranno prodotti entro il 30 giugno 1997, riportanti il numero di registrazione precedentemente autorizzato, possono essere mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 224 del 20 dicembre 1996 Prodotto per uso veterinario IVAMAREK LIOFILIZZATO vaccino vivo liofilizzato, contro la malattia di Marek dei polli. Titolare A.I.C.: societa' Ivaz S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16, codice fiscale 10980450158. Modifiche apportate: composizione (limitatamente al diluente contenuto nel flacone da 200 ml utilizzato per ricostituire 1 fiala da 1000 dosi di vaccino): la composizione del diluente del vaccino vivo liofilizzato sopraindicato ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di soluzione contengono: principi attivi: saccarosio 2000 mg, fosfato bipotassico anidro 125,4 mg, fosfato monopotassico anidro 51,7 mg, rosso fenolo 1 mg; eccipienti: acqua distillata sterile q.b. a 100 ml. I lotti del diluente del vaccino vivo liofilizzato per uso veterinario stesso, aventi la composizione precedentemente autorizzata, non possono essere piu' venduti a decorrere dal primo giorno del settimo mese successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.