Estratto decreto A.I.C. n. 915/1996 del 23 novembre 1996
Specialita' medicinale: NEUROGER, nella forma e confezione alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - codice fiscale: 01697370342.
Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della
specialita' medicinale sono effettuate dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nell'officina consortile di Parma, via San Leonardo, 96.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
15 compresse rivestite 10 mg:
A.I.C. n. 028121022 (in base 10) - 0UU5XY (in base 32);
Classe: C;
10 flaconcini orali 10 mg;
A.I.C. n. 028121034 (in base 10) - 0UU5YB (in base 32);
Classe: C.
Composizione:
una compressa rivestita contiene: principio attivo: selegilina
Hcl 10 mg; eccipienti: lattosio, saccarosio, meticellulosa, amido,
calcio carbonato, talco, polivinilpirrolidone, titanio biossido,
silice precipitata, alluminio idrossido, cere naturali, magnesio
stearato, indigotina lacca di alluminio (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
un flaconcino contiene: principio attivo: selegilina cloridrato
10 mg; eccipienti: glicerolo 85%, sorbitolo 70% (non cristal.),
alcool etilico, aroma composto, acido benzoico, saccarina sodica,
acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: sindrome psico-organica primaria.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto A.I.C. n. 977/1996 del 20 dicembre 1996
Specialita' medicinale: VICKS FLU - ACTION, nella forma e
confezione: 12 compresse rivestite.
Titolare A.I.C.: Procter & Gambler Italia S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in Pomezia (Roma), via Ardeatina n. 100 - codice
fiscale: 00439220583.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalle
societa' Boots BCM Limited, Nottingham, Inghilterra (Regno Unito).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
12 compresse rivestite:
A.I.C. n. 031990017 (in base 10) - 0YJ881 (in base 32);
Classe: C.
Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: ibuprofene
200 mg, pseudoefedrina clorinato 30 mg; eccipienti: cellulosa
microcristallina, croscaramellosio sodico, polividone, fosfato
tricalcico, magnesio stearato, idrossimetilpropicellulosa, talco,
miscela di E 104 - E 110 - E 171 - E 172 (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeudiche: trattamento dei sintomi del raffreddore
e della influenza (cefalea, febbre, dolori osteoarticolari e
muscolari, mal di gola, congestione nasale).
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichetta e foglio illustrativo conformi ai testi
allegati al presente decreto.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 991 dell'8 gennaio 1997
Specialita' medicinale: GLUTHION nelle forme e confezioni: EV 1
flaconcino 2500 mg, EV 1 flaconcino 4800 mg.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Sanremo, strada Solaro, 75-77 - codice
fiscale: 00071020085.
Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati
dalla societa' Pharminvest S.p.a. nello stabilimento sito in via
Noto, 7, Milano; le operazioni di controllo sono effettuate dalla
societa' GET S.r.l. nello stabilimento in via L. Ariosto, 17, Sanremo
(Imperia).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
EV 1 flaconcino 2500 mg:
A.I.C. n. 027400050 (in base 10) - 0U45VL (in base 32);
Classe: A per uso ospedaliero H;
prezzo L. 35.900 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
EV 1 flaconcino 4800 mg:
A.I.C. n. 027400062 (in base 10) - 0U45VY (in base 32);
Classe: C.
Composizione:
una flaconcino di liofilizzato EV 2500 ml contiene: principio
attivo: glutatione ridotto mg 2500; eccipienti: sodio idrossido
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
un flaconcino di liofilizzato EV 4800 ml contiene: principio
attivo: glutatione ridotto mg 4800; eccipienti: sodio idrossido
(nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeudiche: coadiuvante nelle gravi intossicazioni
da alcool etilico e da alcuni gruppi di farmaci (chemioterapici,
antineoplastici, antitubercolari, neurolettici, antidepressivi e
paracetamolo). Coadiuvante nella profilassi e trattamento dei danni
da radiazioni ionizzanti.
Classificazione ai fini della fornitura: la confezione EV 1
flaconcino 4800 mg: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4
del decreto legislativo n. 539/1992).
La confezione EV 1 flaconcino 2500 mg: medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 942/1996 del 12 dicembre 1996
Specialita' medicinale: PROTAMINA, anche nella confezione: 10
fiale soluzione e.v. 50 mg/5 ml 1% (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazza Durante, 11 - codice fiscale: 00747170157.
Produttore: la produzione, il controllo sono effettuati dalla
societa' Produits Roche S.A. di Neuilly-sur-Seine (Francia), nello
stabilimento sito in Fontenay-sous-Bois. Le operazioni di
confezionamento sono effettuate sia dalla Produits Roche S.A. di
Neuilly-sur-Seine (Francia), nello stabilimento sito in
Fontenay-sous-Bois, sia dalla Societa' titolare dell'A.I.C. nello
stabilimento sito in Milano, piazza Durante, 11.
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale 50 mg:
A.I.C. n. 004698039 (in base 10) - 04HCXR (in base 32);
Classe: A;
prezzo L. 86.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
Composizione: una fiala da 5 ml contiene: principio attivo:
protamina cloridrato 50 mg; eccipienti: metile p-idrossibenzoato,
propile p-idrossibenzoato, acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeudiche: per neutralizzare l'azione dell'eparina.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 11/1997 del 29 gennaio 1997
Specialita' medicinale: VOLTAREN nella forma e confezione: "SR" 30
compresse 75 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
Titolare A.I.C.: Ciba Geigy S.p.a., con sede e domicilio fiscale
in Origgio (Varese), strada statale 233, km 20,5 - codice fiscale:
00826480154.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento
possono essere effettuati sia dalla Societa' titolare dell'A.I.C.
nello stabilimento sito in via Provinciale Schito n. 131, Torre
Annunziata (Napoli), sia dalla Ciba Geigy Ltd. nello stabilimento
sito in Basilea (Svizzera).
Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"SR" 30 compresse 75 mg;
A.I.C. n. 023181074 (in base 10) - 0Q3FSL (in base 32);
Classe: A - nota 66;
prezzo L. 15.800 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20
giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425;
Composizione: una compressa rivestita a rilascio prolungato
contiene: principio attivo: diclofenac sodico 75 mg; eccipienti:
saccarosio, silice colloidale anidra, polivinilpirrolidone, magnesio
stearato, alcool cetilico, metilidrossipropilcellulosa, polisorbato
80, titanio biossido, ferro ossido rosso, talco (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e
degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi, reumatismi non articolari. Dolori da infiammazionie di
origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori
mestruali.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 8/97 del 29 gennaio 1997
Specialita' medicinale: NOLIR nella forma e confezioni: 30
compresse rivestite 4 mg e 30 compresse rivestite 8 mg.
Titolare A.I.C.: Societa' farmaceutici Formenti p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 45 - codice
fiscale: 04845690157.
Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
30 compresse rivestite 4 mg:
A.I.C. n. 029294016 (in base 10) - 0VXZG0 (in base 32);
classe: C;
30 compresse rivestite 8 mg;
A.I.C. n. 029294028 (in base 10) - 0VXZGD (in base 32);
classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una compressa rivestita 4 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 4; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910, (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
una compressa rivestita 8 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 8; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910 (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore moderato e grave.
Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati ad
affezioni reumatiche flogistiche o degenerative.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 9/97 del 29 gennaio 1997
Specialita' medicinale: TAIGALOR nella forma e confezioni: 30
compresse rivestite 4 mg e 30 compresse rivestite 8 mg.
Titolare A.I.C.: Societa' prodotti Formenti r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 45 - codice fiscale:
04485620159.
Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
30 compresse rivestite 4 mg:
A.I.C. n. 029304019 (in base 10) - 0VY96M (in base 32);
classe: C;
30 compresse rivestite 8 mg;
A.I.C. n. 029304021 (in base 10) - 0VY96P (in base 32);
classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una compressa rivestita 4 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 4; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910 (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
una compressa rivestita 8 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 8; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910 (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore moderato e grave.
Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati ad
affezioni reumatiche flogistiche o degenerative.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 10/97 del 29 gennaio 1997
Specialita' medicinale: NABREM nella forma e confezioni: 30
compresse rivestite 4 mg e 30 compresse rivestite 8 mg.
Titolare A.I.C.: Societa' Puropharma r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 45 - codice fiscale:
03918060157.
Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
30 compresse rivestite 4 mg:
A.I.C. n. 029298015 (in base 10) - 0VY3BZ (in base 32);
classe: C;
30 compresse rivestite 8 mg;
A.I.C. n. 029298027 (in base 10) - 0VY3CC (in base 32);
classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una compressa rivestita 4 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 4; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910 (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
una compressa rivestita 8 mg contiene: principio attivo:
lornoxicam mg 8; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910 (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore moderato e grave.
Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati ad
affezioni reumatiche flogistiche o degenerative.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 13/97 del 29 gennaio 1997
E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica ELETTRILITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA.
Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml, flacone da 250
ml, flacone da 500 ml, sacca PVC da 100 ml, sacca PVC da 250 ml,
sacca PVC da 500 ml, sacca PVC da 1000 ml.
Composizione: 1000 ml contengono: sodio acetato 3H2O g 3,20,
potassio cloruro g 1,30, magnesio cloruro 6H2O g 0,31, potassio
bibasico g 0,26, glucosio monoidrato g 55,00. Eccipienti: sodio
bisolfito g 0,55, acqua per preparazioni iniettabili q. b. a 1000 ml.
Titolare A.I.C.: I.Ri.S. Biomedica Industria ricerca sud S.r.l.,
con sede legale e domicilio fiscale zona industriale, Senise
(Potenza) - codice fiscale 00993380765.
A.I.C.:
flacone 50 ml n. 032602017/G (in base 10) - 0Z2XX1 (in base 32);
flacone 100 ml n. 032602029/G (in base 10) - 0Z2XXF (in base 32);
flacone 250 ml n. 032602031/G (in base 10) - 0Z2XXF (in base 32);
flacone 500 ml n. 032602043/G (in base 10) - 0Z2XXV (in base 32);
sacca PVC 100 ml n. 032602056/G (in base 10) - 0Z2XY8 (in base
32);
sacca PVC 250 ml n. 032602068/G (in base 10) - 0Z2XYN (in base
32);
sacca PVC 500 ml n. 032602070/G (in base 10) - 0Z2XYQ (in base
32);
sacca PVC 1000 ml n. 032602082/G (in base 10) - 0Z2XZ2 (in base
32).
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento
sito in zona industriale, Senise (Potenza).
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993: classe C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto A.I.C. n. 4/97 del 29 gennaio 1997
Specialita' medicinale: XEFO nella forma e confezioni: 30
compresse 4 mg e 30 compresse rivestite 8 mg.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratorio chimico Giorgio Zoja p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Lamarmora n. 1 -
codice fiscale 00738390152.
Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono
eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso l'officina
consortile sita in Origgio (Varese), via Di Vittorio n. 2.
Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
30 compresse rivestite 4 mg:
A.I.C. n. 029313018 (in base 10) - 0VYKZU (in base 32);
classe: C;
30 compresse rivestite 8 mg;
A.I.C. n. 029313020 (in base 10) - 0VYKZW (in base 32);
classe: C.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione:
una compressa rivestita 4 mg contiene: principio attivo:
Lornoxicam mg 4; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910, (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
una compressa rivestita 8 mg contiene: principio attivo:
Lornoxicam mg 8; eccipienti: magnesio stearato, polivinilpirrolidone
K 25, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica
reticolata, lattosio, polietilenglicole 6000, titanio biossido
(E171), talco, idrossipropilmetilcellulosa 2910, (nelle quantita'
indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
Indicazioni terapeudiche: trattamento del dolore moderato e grave.
Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associati ad
affezioni reumatiche flogistiche o degenerative.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.