Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/023/001 CEA-Scan - Arcitumomab 1,25 mg/flacone - polvere per iniezioni - 1 flacone intravenosa. Titolare A.I.C.: Immunomedics B. V. - Westerduinweig 3, 1755 ZG Petten, Paesi Bassi. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA - RAPPORTI INTERNAZIONALI Vista la decisione della Commissione europea nn. C (96) 2726 del 4 ottobre 1996, notificata alla Repubblica italiana in data 8 ottobre 1996, pervenuta a questa Amministrazione in data 23 dicembre 1996, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale CEA-Scan, rilasciata secondo la procedura europea centralizzata, ai sensi dell'art. 3 del regolamento CEE 2309/1993; Visto l'art. 3 della direttiva CEE 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Visto il comma 4, art. 21, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, recepimento delle direttive della Comunita' europea in materia di specialita' medicinali; Visto il decreto-legge 20 settembre 1995, n. 390, convertito nella legge 20 novembre 1995, n. 490, recante "Provvedimenti urgenti in materia di prezzi medicinali, nonche', in materia sanitaria"; Considerato che, per la corretta gestione nelle varie fasi della sua distribuzione, alla specialita' medicinale CEA-Scan debba venir attribuito un numero di identificazione personale; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 16 dicembre 1996; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale CEA-Scan nella sottoelencata confezione viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: CEA-Scan - Arcitumomab 1,25 mg/flacone - polvere per iniezioni - 1 flacone intravenosa - n. 033125016/E (in base 10) OZLWNS (in base 32).