IL MINISTRO DELLA SANITA'
  Visto il decreto 13 maggio 1996 dettante disposizioni in materia di
aggiornamento   dei   metodi   di  produzione  e  di  validazione  di
specialita' medicinali costituite da emoderivati;
  Ravvisata la necessita' di  ricomprendere  nelle  disposizioni  del
citato  decreto  anche  i medicinali contenenti come principio attivo
Interferone di tipo a ottenuto da leucociti umani;
  Ravvisata  altresi'  l'esigenza  di   assicurare   che   l'Istituto
superiore  di  sanita',  nell'effettuare  l'istruttoria delle singole
documentazioni,  possa  procedere  ovviando  al   criterio   generale
dell'ordine  cronologico,  nei  casi motivati da particolari esigenze
tese a rendere tempestivamente disponibili sul mercato medicinali per
i  quali  risultano  in   corso   provvedimenti   amministrativi   di
autorizzazione da parte del Ministero della sanita';
                              Decreta:
                               Art. 1.
  1.  Le  disposizioni  contenute  nel decreto ministeriale 13 maggio
1996 sono estese anche ai medicinali contenenti come principio attivo
Interferone di tipo a ottenuti da leucociti umani.
  2. Le ditte titolari di registrazioni di medicinali di cui al comma
1  sono  invitate  a  trasmettere  al  Ministero  della   sanita'   -
Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza,
entro quarantacinque giorni dalla pubblicazione del presente decreto,
una relazione, per ciascuna di dette specialita', la quale riporti in
dettaglio le misure adottate in applicazione delle indicazioni di cui
al decreto 13 maggio 1996.