Estratto decreto NCR n. 12/97 del 29 gennaio 1997 Specialita' medicinale: SAIZEN nella confezione: 3 flaconi liof. 4 U.I. + 3 fiale solvente (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Serono S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Casilina n. 125, codice fiscale 04886390584. Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono eseguiti dalla Societa' titolare dell'A.I.C. presso il proprio stabilimento sito in Roma, via Casilina n. 125 e anche dalla Societa' Serono Pharma p.a. nello stabilimento sito a Modugno (Bari), via De Blasio. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 3 flaconi liof 4 U.I. + 3 fiale solvente; A.I.C. n. 026863023 (in base 10), 0TMTFH (in base 32); classe: "A con Nota 39"; prezzo: L. 291.900 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale vendibile al pubblico su prescrizione di centri universitari od ospedalieri specializzati (art. 8 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1 flacone di prodotto liofilizzato contiene: principio attivo: Somatropina (r-hGH) 4 U.I. eccipienti: D-mannitolo, sodio cloruro, tampone fosfati, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 1 fiala di solvente contiene: 1 ml di soluzione fisiologica. Indicazioni terapeutiche: deficit staturale dovuto a ridotta o mancata increzione di ormone somatotropo nei soggetti che non abbiano completato la puberta'. Deficit staturale associato alle disgenesie gonadiche (sindrome di Turner). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto NCR n. 50/97 del 12 febbraio 1997 Specialita' medicinale: FENPIC, nelle forme e confezioni: 12 bustine 400 mg, 8 bustine 600 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Zambon S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Vicenza, via della Chimica n. 9 - codice fiscale n. 01690280159. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Zambon Group S.p.a. nello stabilimento sito in via della Chimica n. 9, Vicenza. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 bustine 400 mg; A.I.C. n. 028175077 (in base 10), 0UVUR5 (n base 32); Classe: "C"; 8 bustine 600 mg; A.I.C. n. 028175089 (in base 10), 0UVURK (n base 32); Classe: "C". Composizione: una bustina 400 mg contiene: principi attivi: ibuprofene 400 mg, l-arginina 370 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, saccarina sodica, aspartame, aroma albicocca, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una bustina 600 mg contiene: principi attivi: ibuprofene 600 mg, l-arginina 555 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, saccarina sodica, aspartame, aroma albicocca, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia, e post-partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post-operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi; forme di reumatismo infiammatorio: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, morbo di Still; forme di reumatismo degenerativo: osteoartrosi (artrosi cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.); forme reumatiche extra articolari: tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo-omerale, sciatalgie, radicolo-nevriti. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto NCR n. 100/97 del 1 marzo 1997 Specialita' medicinale: VERTISERC nella forma e confezioni: 20 compresse 16 mg; 50 compresse 16 mg (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Grugliasco (Torino) via Marco Polo n. 38 - cod. fisc. 05075810019. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Solvay Duphar B.V.di Weesp (Olanda), nello stabilimento sito in Olst (Olanda) Veerweg 12. Confezione autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse 16 mg; A.I.C. n. 027232026 (in base 10), 0TZ1SU (in base 32); Classe: "C"; 50 compresse 16 mg; A.I.C. n. 027232038 (in base 10), 0TZ1T6 (in base 32); Classe: "C". Composizione: una compressa 16 mg contiene: principio attivo: betaistina dicloridrato mg 16; eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo, acido citrico, silice colloidale, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: stati patologici sostenuti da deficit microcircolatorio a livello di labirinto: vertigini, sindrome di Me'nie're e stati vertiginisi ad essa correlati. Dai dati sino ad ora resi noti non e' stato congiuntamente riscontrato che Vertiserc svolga un' azione profilattica o curativa nel trattamento del tinnito o perdita dell'udito nella sindrome di Me'nie're; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 101 del 1 marzo 1997 Specialita' medicinale: KABIMIX nella forma e confezioni: Sacca 1830 Kcal 2580 ml e Sacca 2550 Kcal 2580 ml. Titolare A.I.C.: societa' Pharmacia & Upjohn AB - Svezia, rappresentata in Italia dalla societa' Pharmacia & Upjohn p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via R. Koch n. 1.2, codice fiscale n. 07089990159. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sara' effettuata dalla societa' Pharmacia & Upjohn S.A. nello stabilimento sito in Limoges Cedex (Francia). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: sacca 1830 Kcal 2580 ml; A.I.C. n. 029366010 (in base 10), 0W05RU (in base 32); classe: "C"; sacca 2550 Kcal 2580 ml; A.I.C. n. 029366022 (in base 10), 0W05S6 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: Kabimix 1830 Kcal (1000 ml contengono): principio attivo: intralipid 20% 194 ml corrispondenti a 38,8 g di trigliceridi, glucosio anidro 58 g, l-alanina 3,10 g, l-arginina 2,19 g, acido l-aspartico 0,66 g, l-cisteina (+cistina) 0,11 g, acido l-glutammico 1,09 g, glicina 1,53 g, l-istidina 1,32 g, l-isoleucina 1,09 g, l-leucina 1,53 g, l-lisina 1,74 g, l-metionina 1,09 g, l-fenilalanina 1,53 g, l-prolina 1,32 g, l-serina 0,87 g, l-treonina 1,09 g, 1-triptofano 0,37 g, l-tirosina 0,047 g, l-valina 1,41g, glicerofosfato di calcio anidro 0,41 g, glicerofosfato di sodio (anidro) 1,26 g, cloruro di magnesio esaidrato 0,40 g, idrossido sodico 100% 0,78 g, idrossido di potassio (100%) 1,31 g; Eccipienti: acido cloridrico conc., acido acetico glaciale, acqua per iniettabili q.b.a 1000 ml. KABIMIX 2550 Kcal (1000 ml contengono): principio attivo: intralipid 20% 194 ml corrispondenti a 38,8 g di trigliceridi, glucosio anidro 116g, l-alanina 4,65 g, l-arginina 3,26 g, acido l-aspartico 0,97 g, l-cisteina (+cistina) 0,16 g, acido l-glutammico 1,63 g, glicina 2,29 g, l-Istidina 1,98 g, l-isoleucina 1,63 g, l-leucina 2,29 g, l-lisina 2,63 g, t-metionina 1,63 g, l-fenilalanina 2,29 g, l-prolina 1,98 g, l-serina 1,32 g, l-treonina 1,63 g, l-triptofano 0,54 g, l-tirosina 0,07 g, l-valina 2,13 g, glicerofosfato di calcio (anidro) 0,41 g, glicerofosfato di sodio (anidro) 1,26 g, cloruro di magnesio esaidrato 0,40 g, idrossido sodico 100% 0,78 g, idrossido di potassio (100%) 1,31 g. Eccipienti: acido cloridrico conc., acido acetico glaciale, acqua per iniettabili q.b.a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: Kabimix e' formulato per garantire il fabbisogno energetico di acidi grassi essenziali, di aminoacidi essenziali e non essenziali e di elettroliti in pazienti adulti sottoposti a nutrizione parenterale. Kabimix 2550 e' particolarmente adatto a pazienti con fabbisogni nutritivi moderatamente aumentati. Kabimix 1830 e' particolarmente adatto a pazienti con fabbisogni nutritivi basali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto A.I.C. n. 103/1997 del 1 marzo 1997 Specialita' medicinale: NIDEMOL nella forma e confezioni: 30 compresse da 100 mg, 30 bustine da 100 mg e 10 supposte da 200 mg. Titolare A.I.C.: societa' Molteni & C. dei F.lli Alitti soc. di esercizio p.a., con sede legale, domicilio fiscale e officina farmaceutica sita in Scandicci (Firenze), strada statale 67, localita' Granatieri, codice fiscale n. 01286700487. Produttore: la produzione, il confezionamento e il controllo sono eseguiti dalla societa' A. Tosi farmaceutici r.l. nello stabilimento sito in Novara, corso della Vittoria 12/b. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 30 compresse da 100 mg; A.I.C. n. 032173015 (in base 10), 0YPUYR (in base 32); classe: "A con Nota 66"; prezzo: L. 15.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; 30 bustine da 100 mg; A.I.C. n. 032173027 (in base 10), 0YPUZ3 (in base 32); classe: "A con Nota 66"; prezzo: L. 15.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; 10 supposte da 200 mg; A.I.C. n. 032173039 (in base 10), 0YPUZH (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art.4 D. Leg.vo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: nimesulide mg 100; eccipienti: sodio laurilsolfato, lattosio, sodio amido glicolato, cellulosa microcristasina, talco, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni bustina contiene: principio attivo: nimesulide mg 100; eccipienti: sodio lauriosolfato, lattosio polvere, acido citrico, aroma arancio e saccarosio, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni supposta contiene: principio attivo: nimesulide mg 200; eccipienti: tween 61 e gliceridi semisintetici, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto G n. 105/1997 del 1 marzo 1997 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica LIDOCAINA CLORIDRATO nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate: Confezioni: 10 fiale 1% 10 ml, 10 fiale 2% 10 ml e 1 flacone 2% 50 ml. Titolare A.I.C.: societa' Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc. di esercizio p.a., con sede legale, domicilio fiscale e officina farmaceutica sita in Scandicci (Firenze), strada statale 67, localita' Granatieri, codice fiscale n. 01286700487. Numeri A.I.C.: 10 fiale 1% 10 ml 029332032/G (in base 10), 0VZ4L0 (in base 32); 10 fiale 2% 10 ml 029332044/G (in base 10), 0VZ4LD (in base 32); 1 flacone 2% 50 ml 029332057/G (in base 10), 0VZ4LT (in base 32); Produttore: le operazioni di produzione, controllo e confezionamento sono effettuati dalla Societa' titolare dell'AIC nello stabilimento sito in Scandicci (Firenze), strada statale 67, localita' Granatieri. Composizione: una fiala 1% contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato mg 100; eccipienti: come specificati nel dossier registrativo ed indicati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che e' approvato e che costituisce parte integrante del presente decreto; una fiala 2% contiene: principio attivo: lidocaina cloridrato mg 200; eccipienti: come specificati nel dossier registrativo ed indicati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che e' approvato e che costituisce parte integrante del presente decreto; flacone multidose 50 ml e 100 ml contengono: principio attivo: lidocaina cloridrato g. 2; eccipienti: come specificati nel dossier registrativo ed indicati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto che e' approvato e che costituisce parte integrante del presente decreto. Indicazioni terapeutiche: anestesie periferiche e loco-regionali. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 fiale 1% 10 ml: classe: "C"; 10 fiale 2% 50 ml: classe: "C". 1 flacone 2%50 ml: classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione.