Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT N. 339
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: SELES BETA-50 compresse 100 mg, n. di
A.I.C.: 024325045.
Societa' Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16-20124 Milano,
codice fiscale 07254500155.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: Tutte le fasi
deella produzione sono effettuate anche presso l'officina
farmaceutica della societa' Zeneca GmbH Sita in Plankstad-Germania.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 353
del 13 febbraio 1997
Specialita' medicinale: soluzioni per emodiafiltrazione (RANGE
F.U.N.):
contenitore flessibile lt 4,5, n. di A.I.C.: 031520012/G;
conten fless 5, n. di A.I.C.: 031520024/G.
Societa' Pharmacia Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152
Milano, codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' Biosol. S.p.a. sita in s.s. dello Stelvio km. 86,370-Sondalo
(Sondrio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 389
del 20 febbraio 1997
Specialita' medicinale: LENICALM-30 compresse, n. di A.I.C.:
028203014.
Societa' Laboratoriese Dolisos Italia S.r.l., via Carlo Poma snc -
00040 Pomezia (Roma), codice fiscale 03630881005.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' So.Se. Pharm S.r.l. sita in via Campobello, 15-Pomezia
(Roma).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 390
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: ETILTOX-30 comprese 200 mg, n. di A.I.C.:
010681029.
Societa' Istituto Candioli S.p.a. Profilattico e Farmaceutico, via
A. Manzoni, 2-10092 Beinasco, codice fiscale 00505500017.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' A.F.O.M. S.r.l. sita in via Torino, 448-Brandizzo
(Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 391
del 27 febbraio 1997
Speciaita' medicinale: SUADIAN:
soluz. 1% flac. contagocce 30 ml, n. di A.I.C.: 028480034;
nebulizzatore 1% flacone 30 ml n. di A.I.C.: 028480046.
Societa' Schering S.p.a., via L. Mancinelli, 11-20131 Milano,
codice fiscale 00750320152.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso la propria officina
farmaceutica sita in via E. Schering, 21-Segrate (Milano) ed
alternativamente presso l'officina farmaceutica della societa' Sofar
S.p.a. sita in via Firenze, 40-Trezzano Rosa (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 392
del 27 febbraio 1997
Speciaita' medicinale: SUADIAN-gel 1% 30 g. n. di A.I.C.:
028480022.
Societa' Chering S.p.a., via L. Mancinelli, 11-20131 Milano, codice
fiscale 00750320152.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della societa' Montefarmaco S.p.a. ed altre sita in via G.
Galilei, 7-Pero (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 393
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: ACQUA BORICA:
3% flacone 200 ml, n. di A.I.C.: 030179028/G;
3% flacone 500 ml, n. di A.I.C.: 030179030/G.
Societa' Lab. Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso, 273 -
21042 Caronno Pertusella, codice fiscale 01192310124.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Sella sita in via Vicenza, 2-Schio (Vicenza).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 394
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX-1 flac. sospensione OS
pediatrica 100 ml, n. di A.I.C.: 026141109.
Societa' Procter Gamble Holding S.p.a., via Cesare Pavese-00100
Roma, codice fiscale 00867930158.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' SmithKline Beecham sita in Worthing (UK).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 395
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: ARTROSILENE-6 fiale im 160 mg, n. di
A.I.C.: 024022170.
Societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a., via San Martino, 12-12/A -
20122 Milano, codice fiscale 00791570153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' I.S.F. S.p.a. sita in via Tiburtina, 1040-Roma.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 396
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE-30 comprese, n. di A.I.C.:
017758018.
Societa' Lipha S.p.a., via Garibaldi, 80-82-50041 Calenzano, codice
fiscale 07546800157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Lipha S.A. Sita in Avenue Lacassagne Lyon (Francia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto Provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 397
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: ALFATER:
1 fiala sirin. 3000000 U.L. 1 ml, n. di A.I.C.: 028820013;
1 fiala sirin. 6000000 U.L. 1 ml, n. di A.I.C.: 028820025.
Societa' Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1-53100 Siena, codice
fiscale 00048700520.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della
produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al
prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina
farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via
Castagnetta, 7-Pomezia (Roma).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono
effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a.
sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli.
I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso
il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via
Fioren-tina, 1, Siena.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 398
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: BIAFERONE:
1 fiala siringa 1 ml 3000000 U.I., n. di A.I.C.: 027929025;
1 fiala siringa 1 ml 6000000 U.I., n. di A.IC.: 027929037;
1 fiala siringa 1 ml 1000000 U.I., n. di A.I.C.: 027929064.
Societa' Farma Biagini S.p.a.-55020 Castelvecchio Pascoli, codice
fiscale 00883180465.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della
produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al
prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina
farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via
Castagnetta, 7-Pomezia (Roma).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono
effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a.
sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli.
I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso
il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via
Fiorentina, 1, Siena.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 399
del 27 febraio 1997
Specialita' medicinale: ISIFERONE:
1 fiala siringa 1 ml 1000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958014;
1 fiala siringa 3000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958065;
1 fiala siringa 6000000 U.I./1 ml, n. di A.I.C.: 027958077.
Societa' Istit. Sierovaccin. Ital. Ierovaccin.Ital. I.S.I. S.p.a.
- 55020 Castelvecchio Pascoli, codice fiscale 03350950634.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della
produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umani fino al
prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina
farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a. sita in via
Castagnetta, 7-Pomezia (Roma).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono
effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I S.p.a.
sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli.
I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso
il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a. sito in via
Fiorentina, 1, Siena.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 401
del 27 febbraio 1997
Specialita' medicinale: BUSPAR:
30 compresse 5 mg, n. di A.I.C.: 026454013;
15 compresse 10 mg, n. di A.I.C.: 026454037.
Societa' Mead Johnson S.p.a., via Paolo di Dono, 73-00143 Roma,
codice fiscale 08489130586.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Bristol-Myers Squibb S.A. sita in Champ "Lachaud" - La
Goualle-Meymac (Francia).
Il presente provvedimento sostituisce ed annulla il provvedimento
n. P.P.T. 435/1996 del 13 settembre 1996.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 402
del 4 marzo 1997
Specialita' medicinale: soluzioni per biofiltrazione (RANGE
F.U.N.):
sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031439019/G;
sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031439021/G;
sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031439033/G.
Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano,
codice fiscale 10022530157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola
della Scala (Verona).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 403
del 4 marzo 1997
Specialita' medicinale: soluzioni per emofiltrazione (RANGE F.U.N):
sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031437015/G;
sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031437027/G;
sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031437039/G.
Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano,
codice fiscale 10022530157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola
della Scala (Verona).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 404
del 4 marzo 1997
Specialita' medicinale: soluzioni per emodiafiltrazione (RANGE
F.U.N):
sacca plastica 3000 ml, n. di A.I.C.: 031438017/G;
sacca plastica 4500 ml, n. di A.I.C.: 031438029/G;
sacca plastica 5000 ml, n. di A.I.C.: 031438031/G.
Societa' Aguettant Italia S.r.l., via Caminadella, 2-20123 Milano,
codice fiscale 10022530157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' S.I.F.R.A. S.p.a. sita in via Camagre, 41/43-Isola della
Scala (Verona).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 405
del 4 marzo 1997
Specialita' medicinale: CRONEPARINA:
10 fiale siringhe 5000 U.I. 0,2 ml, n. di A.I.C.: 023645157;
10 fiale siringhe 12500 U.I. 0,5 ml, n. di A.I.C.: 023645171.
Societa' Chemil Farmaceutici S.r.l., via Praglia, 15-10044
Pianezza, codice fiscale 00757340153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della societa' Italfarmaco S.p.a. ed altre sita in viale
Fulvio Testi, 330-Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 406
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: TIENAM-"MONOVIAL" fl 500 mg/500 mg+sol, n.
di A.I.C.: 025887050.
Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 00191 Roma,
codice fiscale 00422760587.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione delle sacche di solvente sono effettuate anche
presso l'officina farmaceutica della societa' IPRA sita in via
Giangagliano - Z.L. Dittaino-Assoro (Enna).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 407
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: CALCIJEX-IV 25 fiale 1 ml 1 mcg/ml, n. di
A.I.C.: 028819011.
Societa' Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road North Chicago -
Illinois.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito
sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa'
Abbott Laboratories Limited sita in Oakdale Road Downsview
Toronto-Ontario (Canada).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 408
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: PEDYALITE-gran 20 bust 12,6 g, n. di
A.I.C.: 023859059.
Societa' Abbott S.p.a.-04010 Campoverde, codice fiscale
00076670595.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso
l'officina farmaceutica della societa' Ivers-Lee Italia S.p.a. sita
in corso della Vittoria, 1533 Caronno Pertusella (Varese).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 409
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: REKORD FERRO-10 flaconcini orali, n. di
A.I.C.: 024989028.
Societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a, viale
Shakespeare, 47-00144 Roma, codice fiscale 00410650584.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione non sono piu' effettuate presso l'offina
farmaceutica consortile della societa' Italfarmaco S.p.a. ed altre
sita in viale F. Testi, 330-Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 410
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: CLAVULIN:
BB IV fl. 550 mg + f. solg. 10 ml, n. di A.I.C.: 026138154;
AD IV fl. 600 mg + f. solv. 10 ml, n. di A.I.C.: 026138166;
AD IV fl. 1200 mg + f. solv. 20 ml, n. di A.I.C.: 026138178;
AD IV 1 flacone 2200 mg, n. di A.I.C.: 026138180.
Societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a., via Cassanese, 224-20145
Segrate, codice fiscale 09964320155.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Heppignies
(Belgio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 411
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: CLAVULIN-12 compresse rivestite 1 g, n. di
A.IC.: 026138139.
Societa' Fournier Pierrel Farma S.p,a, via Cassanese, 224-20145
Segrate, codice fiscale 09964320155.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing
(U.K.).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 412
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: RILATEN-30 confetti 10 mg, n. di A.I.C.:
023598016.
Societa' Laboratori Guidotti S.p.a., via Trieste, 40-56126 Pisa,
codice fiscale 00678100504.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Berlin Chemie AG sita in Glienicker Weg, 125-Berlino.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 413
dell'11 marzo 1997
Specialita' medicinale: MONOS:
"150" 6 compresse 150 mg, n. di A.I.C.: 028048054;
6 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 028048066.
Societa' Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.a., via Lisbona, 23 -
00198 Roma, codice fiscale 10717650153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
consortile della societa' Sancarlo Farmaceutici S.p.a. ed altre sita
in localita' Tor Maggiore Santa Palomba Pomezia (Roma).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 414
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: PARMODALIN-25 confetti, n. di A.I.C.:
011531035.
Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137
Milano, codice fiscale 00730870151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique,
Alcabideche, Cascais-Portogallo.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 415
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: NOPRON-30 confetti 30 mg, n. di A.I.C.:
025566050.
Societa' Sanofi Winthorp S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137
Milano, codice fiscale 00730870151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique,
Alcabideche, Cascais-Portogallo.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 416
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: MODALINA:
30 confetti 1 mg, n. di A.I.C.: 019184050;
30 confetti 2 mg. n. di A.I.C.: 019184062.
Societa' Sanofi QWinthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38-20137
Milano, codice fiscale 00730870151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique,
Alcabideche, Cascais-Portogallo.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 417
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: IDRO P2:
"ASCORBICO" 20 confetti, n. di A.I.C.: 001635174;
"ASCORBICO" forte 30 confetti, n. di A.I.C.: 001635198.
Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B: Piranesi, 38-20137
Milano, codice fiscale 00730870151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Sanofi Winthrop sita in Carrascal De Manique,
Alcabideche, Cascais-Portogallo.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 418
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: MOVENS
10 supposte 200 mg, n di A.I.C.: 025876044;
Gel 50 g. n. di A.I.C.: 025876069.
Societa' Inverni della Beffa S.p.a., Galleria Passerella, 2 Milano,
codice fiscale 02301090169.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' Mastelli S.r.l. sita in via Bussana Vecchia, 32-Sanremo
(Imperia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 419
del 6 marzo 1997
Specialita' medicinale: MOVENS-30 capsule 100 mg, n. di A.I.C.:
025876020.
Societa' Inverni della Beffa S.p.a., Galleria Passerella, 2 Milano,
codice fiscale 02301090169.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' Farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana,
10-Nichelino (Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 420
dell'11 marzo 1997
Specialita' medicinale: ALIMIX:
1 flac. sospensione OS 200 ml 0,1%, n. di A.IC.: 027008073;
1 flac. sospensione OS 100 ml 0,1%, n. di A.IC.: 027008085.
Societa' Cilag Farmaceutici S.r.l., via Michelangelo Buonarroti,
23-20093 Cologno Monzese, codice fiscale 09876740151.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 B-2340
Beerse (Belgio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 421
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: GLOBOCEF-1 flac. sciroppo 250mg/5ml 80 ml,
n.di A.I.C.: 028153031.
Societa' Roche S.p.a., piazza Durante 11-20131 Milano, codice
fiscale 00747170157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
produzione del semilavorato granulato inerte sono effettuate anche
presso la propria officina farmaceutica sita in piazza Durante, 11 -
Milano.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 422
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: IMAGOPAQUE:
flacone 300 mgi/ml 200 ml. n. di A.IC.: 027877125;
flacone 350 mgi/ml 200 ml, n. di A.IC.: 027877137.
Societa' Nycomed Imaging AS-Nycoveien, 2 Oslo.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Nycomed Ireland Ltd. IDA Industrial
Estate-Carrigtohill - Co.Cork (Irlanda).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 423
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: KINOGEN-"PRONTO" 5 flac. lavanda vaginale
pronta, n. di A.IC.: 011378039.
Societa' Geymonat S.p.a., via S. Anna, 2-03012 Anagni, codice
fiscale 00192260602.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' Sofar S.p.a. sita in via Firenze, 40-Trezzano Rosa (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 424
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: TISANA KELEMATA-40 confetti, n. di A.I.C.:
000367108.
Societa' Kelemata S.p.a., via San Quintino, 28-10121 Torino, codice
fiscale 04350960011.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione, eccetto i controlli di qualita' sul prodotto
finito, sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa'
Farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana, 10-Nichelino.
I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso
la propria officina farmaceutica sita in via Castellana,
120-Martellago (Venezia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 425
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: TICALMA-30 confetti, n. di A.IC.:
008290090.
Societa' Kelemata S.p.a., via San Quintino, 28-10121 Torino, codice
fiscale 04350960011.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione, eccetto i controlli di qualita' sul prodotto
finito, sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa'
farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana, 10-Nichelino.
I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso
la propria officina farmaceutica sita in via Castellana,
120-Martellago (Venezia).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 426
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: MOTILIUM-BB 6 supposte 30 mg, n. di A.IC.:
024953123.
Societa' Janssen Pharmaceutica N.V.-Turnhoutseweg 30 Beerse.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul
prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. sita in Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 427
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: DAKTARIN-15 ovuli vaginali 100 mg, n. di
A.IC.: 024957211.
Societa' Janssen Pharmaceutica N.V.-Turnhoutseweg 30 Beerse.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul
prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. sita in Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Belgio).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 428
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: TEBRAXIN:
6 compresse rivestite 150 mg, n. di A.I.C.: 028058093;
6 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 028058105.
Societa' Bracco S.p.a., via Egidio Folli, 50-20134 Milano, codice
fiscale 00825120157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' S.p.a. Societa' prodotti antibiotici S.p.a., sita in
via della Crosa, 26-Cerano (Novara).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 429
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: NAFERON:
3 fiale liof. 1.000.000 U.I. + 3 fiale 1 ml, n. di A.IC.:
026011080;
3 flac. liof. 3.000.000 U.I. + 3 fiale 3 ml, n. di A.IC.:
026011116.
Societa' Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1-53100 Siena, codice
fiscale 00048700520.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: i controlli di
qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso il
laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a., sito in via
Fiorentina, 1 - Siena.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 430
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: FORMISTIN:
20 compresse 10 mg, n. di A.IC.: 027329010;
20 ml gocce os 10 mg/ml, n. di A.IC.: 027329022.
Societa' Chemil Farmaceuti S.r.l., via Praglia, 15-10044 Pianezza,
codice fiscale 00757340153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della
societa' Laboratori UCB S.p.a., sita in via Praglia, 15-Pianezza
(Torino).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 431
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE-12 compresse rivestite 200
mg, n. di A.I.C.: 029500016.
Societa' Zyma S.p.a., corso Italia, 13-21047 Saronno, codice
fiscale 00687350124.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica
della societa' Face Laboratori farmaceutici S.r.l., sita in via
Albisola, 49-Genova Bolzaneto (Genova).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 432
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: COLESTID-30 bustine 5 g, n. di A.IC.:
026631022.
Societa' Pharmacia Upjohn S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152
Milano, codice fiscale 07089990159.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi
della produzione sono effettuate presso la propria officina
farmaceutica consortile, sita in viale del Commercio-zona
industriale-localita' Marino del Tronto-Ascoli Piceno.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 433
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: GOLAVAL:
18 pastiglie gusto menta, n. di A.IC.: 032227011;
24 pastiglie gusto menta, n. di A.IC.: 032227023;
18 pastiglie gusto menta senza zucchero, n. di A.IC.: 032227035;
24 pastiglie gusto menta senza zucchero, n. di A.I.C.: 032227047;
18 pastigle gusto agrumi, n. di A.IC.: 032227050.
Societa' Carlo Erba O.T.C. S.p.a., via Robert Koch, 1-2-20152
Milano, codice fiscale 08572280157.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
produzione dello sfuso sono effettuate presso l'officina farmaceutica
della societa' Theobroma S.a.s., sita in via Varesina, 100-Villa
Guardia (Como).
Le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i
controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche
presso l'officina farmaceutica della societa' S.I.It. S.r.l., sita in
via L. Ariosto, 50/60-Trezzano sul Naviglio (Milano).
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.-PPT n. 434
del 13 marzo 1997
Specialita' medicinale: REXALGAN-6 fiale liofilizzate 20 mg + 6
fiale im iv, n. di A.I.C.: 027379078.
Societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a., via San Martino, 12-12/A -
20122 Milano, codice fiscale 00791570153.
Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di
confezionamento secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto
finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della
societa' Dompe' S.p.a. sita in via Campo di Pile-L'Aquila.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.