Estratto decreto AIC n. 134/97 del 17 marzo 1997
  Specialita'   medicinale  FENADOL  nella  forma  e  confezioni:  20
compresse 100 mg a rilascio prolungato, 10 supposte da  100  mg  e  5
fiale da 75 mg/3 ml i.m.
  Titolare  A.I.C.:  societa'  Proge  Farm  r.l.,  con sede legale in
Novara, Baluardo La Marmora n. 4  e  sede  amministrativa  in  Cerano
(Novara), via Croce n. 4, codice fiscale 01419800030.
  Produttore:  la produzione, il confezionamento ed il controllo sono
eseguiti:
   per la forma farmaceutica 10 supposte da 100  mg,  dalla  societa'
Fulton  medicinali  r.l. nello stabilimento sito in Settimo Milanese,
(Milano), via Edison n. 68/70;
   per  la  forma  farmaceutica  20  compresse  100  mg  a   rilascio
prolungato,   dalla   societa'   Formenti   farmaceutici  p.a.  nello
stabilimento sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 4;
   per la forma farmaceutica  5  fiale  da  75  mg/3  ml  i.m.  dalla
societa'  Biologici  Italia Laboratories r.l. nello stabilimento sito
in Settimo Milanese, (Milano), via Cavour n. 41/43.
  Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
   20 compresse 100 mg a rilascio prolungato:
    n. A.I.C. 032141018 (in base 10), 0YNVQU (in base 32);
    classe: "A con nota 66", prezzo: L. 14.000 ai sensi dell'art.   1
del  decreto-legge  20  giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8
agosto 1996, n. 425;
   10 supposte 100 mg:
    n. A.I.C. 032141020 (in base 10), 0YNVQW (in base 32);
    classe: "C";
   5 fiale da 75mg/3 ml i.m.:
    n. A.I.C. 032141032 (in base 10), 0YNVR8 (in base 32);
    classe:  "A",  prezzo:  L.  5.700  ai  sensi  dell'art.   1   del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n.  425.
  Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
  Composizione:
   ogni compressa a rilascio prolungato contiene:
    principio attivo: Diclofenac sodico mg 100;
    eccipienti: cellulosa microgranulare, lattosio,  amido,  magnesio
stearato,  polivinilpirrolidone, idrosipropilcellulosa, dietiftalato,
cellulosa acetoftalato, titanio biossido  (nelle  quantita'  indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
   ogni supposta contiene:
    principio attivo: diclofenac sodico mg 100;
    eccipienti:  gliceridi  semisintetici  solidi,  (nella  quantita'
indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica  acqusita  agli
atti);
   ogni fiala contiene:
    principio attivo: diclofenac sodico mg 75;
    eccipienti:  glicole propilenico, alcool benzilico e acqua p.p.i.
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  affezioni  reumatiche  infiammatorie  e
degenerative quali: artrite  reumatoide  e  spondilite  anchilosante;
artrosi;  reumatismo  extra-articolare;  stati dolorosi da flogosi di
origine extra-reumatica o  post-traumatica;  trattamento  sintamatico
della dismenorrea primaria.
  Fiale:  trattamento  sintomatico  degli  episodi  dolorosi acuti in
atto; affezioni infiammatorie.
  Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.