Estratto decreto AIC n. 134/97 del 17 marzo 1997 Specialita' medicinale FENADOL nella forma e confezioni: 20 compresse 100 mg a rilascio prolungato, 10 supposte da 100 mg e 5 fiale da 75 mg/3 ml i.m. Titolare A.I.C.: societa' Proge Farm r.l., con sede legale in Novara, Baluardo La Marmora n. 4 e sede amministrativa in Cerano (Novara), via Croce n. 4, codice fiscale 01419800030. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono eseguiti: per la forma farmaceutica 10 supposte da 100 mg, dalla societa' Fulton medicinali r.l. nello stabilimento sito in Settimo Milanese, (Milano), via Edison n. 68/70; per la forma farmaceutica 20 compresse 100 mg a rilascio prolungato, dalla societa' Formenti farmaceutici p.a. nello stabilimento sito in Origgio (Varese), via G. Di Vittorio, 4; per la forma farmaceutica 5 fiale da 75 mg/3 ml i.m. dalla societa' Biologici Italia Laboratories r.l. nello stabilimento sito in Settimo Milanese, (Milano), via Cavour n. 41/43. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: 20 compresse 100 mg a rilascio prolungato: n. A.I.C. 032141018 (in base 10), 0YNVQU (in base 32); classe: "A con nota 66", prezzo: L. 14.000 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425; 10 supposte 100 mg: n. A.I.C. 032141020 (in base 10), 0YNVQW (in base 32); classe: "C"; 5 fiale da 75mg/3 ml i.m.: n. A.I.C. 032141032 (in base 10), 0YNVR8 (in base 32); classe: "A", prezzo: L. 5.700 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa a rilascio prolungato contiene: principio attivo: Diclofenac sodico mg 100; eccipienti: cellulosa microgranulare, lattosio, amido, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, idrosipropilcellulosa, dietiftalato, cellulosa acetoftalato, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni supposta contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 100; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi, (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acqusita agli atti); ogni fiala contiene: principio attivo: diclofenac sodico mg 75; eccipienti: glicole propilenico, alcool benzilico e acqua p.p.i. (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide e spondilite anchilosante; artrosi; reumatismo extra-articolare; stati dolorosi da flogosi di origine extra-reumatica o post-traumatica; trattamento sintamatico della dismenorrea primaria. Fiale: trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto; affezioni infiammatorie. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.