Decreto n. 68 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario PORSILIS AUJESZKY VIVO gI, vaccino vivo attenuato contro la malattia di Aujeszky. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V, Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102338011; flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102338023; flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102338035; flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102338047. Composizione: ciascuna dose di vaccino contiene almeno 10(elevato a)5,5 TCID 50 del ceppo Begonia del virus della malattia di Aujeszky. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione dei suini contro la malattia di Aujeszky. Specie di destinazione: suina. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 18 mesi a 2-8 C; dopo la ricostituzione 8 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Ulteriori condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel D.M. 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 69 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario PORSILIS BEGONIA, vaccino vivo attenuato contro la malattia di Aujeszky. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V, Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102337019; flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102337021; flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102337033; flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102337045. Composizione: ciascuna dose di vaccino contiene almeno 10(elevato a)5,5 TCID 50 del ceppo Begonia del virus della malattia di Aujeszky. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione dei suini contro la malattia di Aujeszky. Specie di destinazione: suina. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 18 mesi a 2-8 C; dopo la ricostituzione 8 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Altre condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel D.M. 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 70 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario PORSILIS BEGONIA I.D.A.L., vaccino vivo attenuato contro la malattia di Aujeszky. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V, Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo, 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento di Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flaconi 1x10 dosi - A.I.C. n. 102339013; flaconi 5x10 dosi - A.I.C. n. 102339025; flaconi 5x50 dosi - A.I.C. n. 102339037; flaconi 50x100 dosi - A.I.C. n. 102339049. Composizione: ciascuna dose di vaccino contiene almeno 10(elevato a)5,5 TCID 50 del ceppo Begonia del virus della malattia di Aujeszky. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini destinati all'ingrasso contro la malattia di Aujeszky (pseudorabbia). Specie di destinazione: suina. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 18 mesi a 4-8 C; dopo la ricostituzione 7 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Altre condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel D.M. 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 71 dell'8 maggio 1997 Medicinale veterinario prefabbricato SOLVENTE STANDARD, per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102345016; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102345028; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102345042; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102345030. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: saccarosio 20 mg, potassio fosfato diidrogenato 0,52 mg, disodio fosfato diidrato 1,28 mg, sodio cloruro 5,69 mg, acqua per iniezioni q.b. a 1,0 ml. Indicazioni terapeutiche: solvente pr la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini. Tempi di attesa: non applicabili. Validita': 5 anni. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medicoveterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 72 dell'8 maggio 1997 Medicinale veterinario prefabbricato SOLVENTE D.F., per la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo, 27. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 2 ml - A.I.C. n. 102347034; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 102347010; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102347046; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102347061; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102347022; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102347059. Composizione: ogni ml di soluzione contiene: dlalfa tocoferolo acetato mg 75, polisorbato 80 mg 50, sodio cloruro mg 7, potassio fosfato monobasico mg 0,52, disodio fosfato diidrato mg 1,28, acqua per iniezioni q.b. a 1,0 ml; Indicazioni terapeutiche: solvente pr la ricostituzione dei vaccini vivi liofilizzati Intervet per la malattia di Aujeszky dei suini. Tempi di attesa: non applicabili. Validita': 2 anni. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medicoveterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 73 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario AKIDERM, vaccino vivo con adiuvante contro la malattia di Aujeszky, (ceppo Bartha), liofilizzato + diluente per ricostituire una emulsione iniettabile. Titolare A.I.C.: Rhone Meriuex - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Lione (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 dosi (vaccino liofilizzato) + flacone da 20 ml di diluente - A.I.C. n. 102384017; flacone da 50 dosi (vaccino liofilizzato) + flacone da 10 ml di diluente - A.I.C. n. 102384029. Composizione: 2 ml di prodotto contiene: liofilizzato: principio attivo: virus modificato della malattia di Aujeszky, ceppo Bartha, con titolo di almeno 10(elevato a)5,5 DICC 50 ; eccipienti: idrolizzato di lattoalbumina leq 20 mg, saccarosio leq 40 mg, flutammato di sodio leq 5 mg; diluente: acqua p.p.i. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini da ingrasso contro la malattia di Aujeszky. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 12 mesi. Il vaccino deve essere utilizzato nelle 2 ore successive alla sua ricostituzione. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Altre condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel decreto ministeriale 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 74 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario AKIPOR, vaccino vivo con adiuvante contro la malattia di Aujeszky, (ceppo Bartha), liofilizzato + diluente per ricostituire una emulsione iniettabile. Titolare A.I.C.: Rhone Meriuex - Lione (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Pierzoo Rhone Merieux S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Pio XI n. 1. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Lione (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 dosi + flacone da 200 ml di diluente - A.I.C. n. 102383027; flacone da 50 dosi + flacone da 100 ml di diluente - A.I.C. n. 1023830159. Composizione: 2 ml di prodotto contiene: liofilizzato: principio attivo: virus modificato della malattia di Aujeszky, ceppo GE Bartha, con titolo di almeno 10(elevato a)6,3 DICC 50 ; eccipienti: mercuriotiolato sodico, al massimo 0,2 mg, olio leggero di paraffina 477 mg, acidi grassi polietilenici 53 mg, eteri di alcol grassi polioli 44 mg (glucidi leq 45 mg, peptidi leq 20 mg), trietanalammina 0,34 mg; diluente: cloruro di sodio 7,014 mg, fosfato disodico diidrato 5,385 mg, fosfato monopotassico 0,518 mg, acqua p.p.i. q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei suini da ingrasso contro la malattia di Aujeszky. Tempi di attesa: nessuno. Validita': 12 mesi. Il vaccino deve essere utilizzato nelle 2 ore successive alla sua ricostituzione. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta alla presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile. Altre condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel decreto ministeriale 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto n. 75 dell'8 maggio 1997 Prodotto medicinale per uso veterinario INGELVAC AUJESZKY MLV, vaccino vivo attenuato contro la malattia di Aujeszky. Titolare A.I.C.: ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale in Firenze, via Pellicceria, 10, codice fiscale 00421210485. Produttore: Boerhinger Ingelheim Animal Health Inc, St. Joseph Missouri - 64502 USA, con effettuazione delle operazioni di controllo presso l'Istituto di Igiene ed Epidemiologia di Bruxelles, mentre le operazioni terminali di confezionamento verranno effettuate presso lo stabilimento Boehringer Ingelheim KG Ingelheim am Rhein - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 30 ml (10 dosi) con flacone di diluente da 30 ml - A.I.C. n. 102370018; flacone da 50 ml (25 dosi) con flacone di diluente da 50 ml - A.I.C. n. 102370020; flacone da 100 ml (50 dosi) con flacone di diluente da 100 ml - A.I.C. n. 102370032. Composizione: virus attenuato preparato da un ceppo Bartha K61 della pseudorabbia del suino (PRV), cresciuto in cultura cellulare del rene del suino. Ogni dose corrisponde a PRV 10(elevato a)6 TCID 50 . Il contenuto di un flacone deve essere ripreso con opportuno volume di acqua per iniettabili: ogni dose da 2 ml, dopo la ricostituzione della soluzione vaccinale contiene PRV 10(elevato a)6 TCID 50 ; diluente: acqua p.p.i. Indicazioni terapeutiche: il vaccino e' indicato per immunizzare contro la malattia di Aujeszky (pseudorabbia) suini destinati all'ingrasso, sani e sensibili di tutte le eta'. Specie di destinazione: suini di tutte le eta' destinati all'ingrasso. Tempi di attesa: i suini vaccinati non possono essere destinati alla macellazione prima che siano trascorsi 7 giorni dalla vaccinazione. Validita': 36 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia in ripetibile. Altre condizioni: l'utilizzazione del vaccino in questione deve essere effettuata in conformita' a quanto previsto nel decreto ministeriale 2 aprile 1997 "Piano nazionale di controllo della malattia di Aujeszky nella specie suina". Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.