Iscritta nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/95/003/001-001. Con decisione della Commissione europea n. C (97) 923 del 3 aprile 1997, notificata alla Repubblica italiana il 7 aprile 1997, pervenuta a questa Amministrazione in data 7 maggio 1997, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "BETAFERON - Interferone Beta - 1b" e' cosi' modificata: a) l'allegato I (riassunto delle caratteristiche del prodotto) e' sostituito dall'allegato 1 della predetta decisione; b) l'allegato III (foglietto illustrativo) e' sostituito dall'allegato 2 della predetta decisione.