IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto del 26 maggio 1987, concernente il divieto di preparazione di farmaci contenenti le sostanze anoressizzanti amfetamino - simili ivi elencate, in associazione con altre sostanze farmacologicamente attive; Visto il decreto del 13 aprile 1993, concernente divieti e limitazioni nella preparazione di medicinali contenenti sostanze anoressizzanti; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, e successive modifiche; Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e particolarmente le sanzioni di cui all'art. 8, commi 1 e 2; Visti i pareri della Commissione unica del farmaco del 27 maggio 1996, 22 ottobre 1996, 28 ottobre 1996; Viste le decisioni della Commissione delle Comunita' europee n. 3608 def./1 e n. 3608 def. / 2 del 9 dicembre 1996 e divenute esecutive a partire dall'11 gennaio 1997, concernenti l'obbligo di modificare gli stampati dei medicinali contenenti sostanze anoressizzanti a seguito dell'insorgenza di numerosi casi di ipertensione polmonare primaria concomitanti all'uso di dette sostanze, nonche' la raccomandazione per gli Stati europei che l'uso di detti farmaci avvenga sotto la sorveglianza di medici esperti nel trattamento dell'obesita'. Visti i pareri della Commissione unica del farmaco del 3 febbraio 1997 e del 10 febbraio 1997; Visto il parere del Consiglio superiore di sanita' del 16 luglio 1997; Viste le recenti segnalazioni di anomalia delle valvole cardiache in pazienti in corso di trattamento con farmaci a base di fenfluramina e dexfenfluramina ed i provvedimenti di ritiro dal mercato adottati negli Stati Uniti, ed in diversi stati europei. Viste le comunicazioni con cui le aziende titolari di A.I.C. hanno dichiarato di sospendere spontaneamente la commercializzazione delle specialita' medicinali contenenti fenfluramina e dexfenfluramina; Ritenuto di dover procedere alla sospensione dell'autorizzazione delle specialita' medicinali contenenti fenfluramina e dexfenfluramina ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come modificato dall'art. 1, comma 1, lettera h), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44; Ritenuto altresi', a maggiore tutela della salute pubblica, di dare applicazione all'art. 25, comma 8, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, al fine di evitare la esecuzione di preparazioni magistrali a base di fenfluramina o dexfenfluramina; Decreta: Art. 1. E' sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato dall'art. 1, comma 1, lettera h), del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44: Ditta Specialita' medicinale Numero di A.I.C. __ __ __ Servier PONDERAL 022588038 - 022588026 Servier ISOMERIDE 026986012 Stroder DIMA FEN 023699022 - 023699010 Stroder GLYPOLIX 026988016 Valeas PESOS 024577037 - 024577025