LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996, n. 648, di conversione del decreto - legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, concernente il recepimento delle direttive della Comunita' economica europea in materia di specialita' medicinali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1991; Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, di attuazione della direttiva 93 / 39 / CEE, che modifica le direttive 65 / 65 / CEE, 75 / 318 / CEE e 75 / 319 / CEE relative ai medicinali, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 1997; Visto il proprio provvedimento in data 17 gennaio 1997, con il quale, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648, e' stato istituito l'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non nel territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da erogarsi a totale carico ed a cura del Servizio sanitario nazionale a soggetti che per la loro patologia non dispongono di valida alternativa terapeutica, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997; Visti i propri provvedimenti in data 17 gennaio 1997, concernenti l'inserimento delle specialita' medicinali Betantrone, Frone, Serobif e del medicinale Deferiprone nel predetto elenco di medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, pubblicati nella Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 gennaio 1997; Atteso che per taluni soggetti affetti da citrullinemia non esistono valide alternative terapeutiche; Ritenuto opportuno consentire a tali soggetti la prescrizione a totale carico del Servizio sanitario nazionale di specialita' medicinali a base di L-arginina cloridrato, che pur non autorizzate per il trattamento della citrullinemia, possono costituire una valida opportunita' terapeutica; Ritenuto, altresi', necessario dettare le condizioni alle quali dette specialita' medicinali vengono inserite nell'elenco di cui al citato provvedimento concernente l'istituzione dell'elenco stesso; Vista la propria deliberazione assunta in data 7 luglio 1997; Dispone: Art. 1. Il medicinale L-ARGININA CLORIDRATO e' inserito, ai sensi dell'art. 1, comma 4, della legge 23 dicembre 1996, n. 648, nell'elenco istituito con provvedimento citato in premessa.