Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserita  nel
registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/96/007/001  HUMALOG  -  10  ml:  40  U/ml  - soluzione per uso
iniettabile - 1 flacone intramuscolare o sottocutanea;
  EU/1/96/007/002 HUMALOG - 10 ml:  100  U/ml  -  soluzione  per  uso
iniettabile - 1 flacone intramuscolare o sottocutanea;
  EU/1/96/007/003  HUMALOG  -  1,5  ml:  100 U/ml - soluzione per uso
iniettabile - 5 tubofiale intramuscolare o sottocutanee.
  Titolare A.I.C.: Eli Lilly - Nederland B.V.
                            IL DIRIGENTE
             DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE
                  COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI
            RAPPORTI INTERNAZIONALI DEL DIPARTIMENTO PER
         LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA
  Visto il decreto legislativo n.  29  del  3  febbraio  1993,  e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il decreto ministeriale 29 luglio 1997;
  Vista la decisione della Commissione europea del 30 aprile 1996, n.
C (96) 1077 DEF, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio
di  un  medicinale per uso umano "Humalog - Insulina Lispro", nonche'
la decisione del 26 agosto 1996, n. C (96) 2431 DEF, la decisione del
5 dicembre 1996, n. C (96) 3589 DEF, la decisione del 16 giugno 1997,
n. C (97) 1805 DEF e la decisione del 29 luglio 1997, n. C (97)  2693
DEF;
  Vista la domanda con la quale la ditta chiede la classificazione ai
fini della rimborsabilita' e la fissazione del prezzo al pubblico;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto l'art. 3 della direttiva 65/65,  modificata  dalla  direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421",  con  particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento  all'art.
8;
  Visto  l'art.  1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai  sensi  del
regolamento  CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione
al Servizio sanitario nazionale  ad  un  prezzo  contrattato  con  il
Ministero  della  sanita', su conforme parere della Commissione unica
del   farmaco,   secondo   i   criteri   stabiliti    dal    Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Ritenuto  di  dover  procedere  alla  classificazione ai fini della
rimborsabilita',  nonche'   alla   indicazione   del   prezzo   della
specialita' medicinale Humalog;
  Visto  il  parere  della  Commissione unica del farmaco espresso in
data 4 agosto 1997;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  Humalog,  debba  venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale HUMALOG nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
  Humalog  -  10  ml:  40  U/ml  -  soluzione per uso iniettabile - 1
flacone intramuscolare o sottocutanea, n. 033637012/E  (in  base  10)
102JNN (in base 32);
  Humalog  -  10  ml:  100  U/ml  - soluzione per uso iniettabile - 1
flacone intramuscolare o sottocutanea, n. 033637024/E  (in  base  10)
102JPO (in base 32);
  Humalog  -  1,5  ml:  100  U/ml - soluzione per uso iniettabile - 5
tubofiale intramuscolare o sottocutanee, n. 033637036/E (in base  10)
102JPD (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Eli Lilly - Nederland B.V.