LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il proprio provvedimento 30 aprile 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 163 del 15 luglio 1997, con il quale le
specialita' medicinali denominate "Tauro" della societa' Ravizza
farmaceutici S.p.a., "Tudcabil" della societa' Pharmacia & Upjohn
S.p.a. e "Taursol" della societa' Alfa Wassermann S.p.a.,sono state
classificate in classe B, a seguito dell'allineamento del loro prezzo
a quello dei prodotti a base di acido ursodesossicolico;
Rilevato che tutte le specialita' medicinali, attualmente in
commercio, a base di acido ursodesossicolico, risultano classificate
in classe B con nota 2, ossia limitatamente alle indicazioni:
epatopatie croniche con colestasi - calcolosi colesteriniche, ad
eccezione delle specialita' medicinali "Tauro", "Tudcabil" e
"Taursol" che risultano classificate in classe B senza nota;
Ritenuto di dover integrare il provvedimento del 30 aprile 1997,
mediante l'attribuzione della nota 2 alle specialita' medicinali
"Tauro", "Tudcabil" e "Taursol", per effetto del riallineamento delle
predette specialita' con i prodotti a base di acido
ursodesossicolico;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 22 ottobre
1997, con la quale e' stata disposta l'imposizione, alle predette
specialita' medicinali, della nota limitativa 2, precedentemente
indicata, omessa per mero errore materiale nei verbali CUF dell'8
gennaio 1997 e del 10 febbraio 1997 e nel conseguente provvedimento
sopra citato;
Dispone:
Art. 1.
A parziale modifica ed integrazione del proprio provvedimento del
30 aprile 1997, di cui alle premesse, per le specialita' medicinali
di seguito indicate viene confermata la classificazione in classe B
con l'aggiunta della nota 2, come specificato in narrativa:
N. Prezzo
Specialita' Societa' Confezione A.I.C. IVA inclusa Classe
__________ _______ __________ _____ ___________ ______
TAURO Ravizza "Mite" 20
cps 150 mg 026772020 11.800 B2
TAURO Ravizza "250" 20
cps 250 mg 026772032 19.900 B2
TUDCABIL Pharmacia
& Upjohn 20 cps "Mite"
150 mg 026707024 11.800 B2
TUDCABIL Pharmacia
& Upjohn 20 cps 250 mg 026707036 19.900 B2
TAURSOL Alfa
Wassermann 20 cpr 150 mg 026891010 11.800 B2
TAURSOL Alfa
Wassermann 20 cpr 300 mg 026891022 23.800 B2