LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, supplemento ordinario n. 127, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale 10 dicembre 1996, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario n. 22, nel quale le specialita' medicinali denominate: "Methotrexate" della societa' Cyanamid Italia S.p.a., con sede in Aprilia (Latina), "Cicladol L" della societa' Master Pharma S.r.l., con sede in Parma, "Brexin L", della societa' Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede in Parma, risultano classificate in classe C; Viste le rispettive domande del 3 luglio 1997 con cui la societa' Cyanamid Italia S.p.a. chiede la riclassificazione in classe A della specialita' medicinale "Methotrexate", riallineandosi al farmaco di confronto denominato "Metotressato Teva 500 mg", il cui principio attivo e' metotressato sodico, al prezzo di L. 167.800 I.V.A. compresa, per la confezione im 1 flacone da 500 mg (A.I.C. n. 019888054); del 17 luglio 1997, con cui le societa' Master Pharma S.r.l. e Chiesi farmaceutici S.p.a. chiedono la riclassificazione delle specialita' medicinali rispettivamente denominate "Cicladol L" nella confezione im 6 fiale liofilizzate + 6 fiale solventi da 2 ml, A.I.C. n. 027371020, e "Brexin L" nella confezione 6 fiale liofilizzate + 6 fiale solventi da 2 ml, A.I.C. n. 027155035, con riallineamento ai farmaci di riferimento denominati "Feldene" e "Zacam", contenenti lo stesso principio attivo Piroxicam e aventi analoghe forme farmaceutiche e la stessa via di somministrazione, al prezzo di L. 8.500 I.V.A. compresa; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 5 agosto 1997, con la quale e' stata accolta la richiesta di riclassificazione e l'inserimento in classe A delle specialita' medicinale "Methotrexate 500", al prezzo di L. 167.800 I.V.A. compresa, per la confezione im 1 flacone da 500 mg, nonche' le relative richieste di riclassificazione in classe A con nota 66 delle specialita' medicinali "Cicladol L" e "Brexin L", al prezzo di L. 8.500 I.V.A. compresa, per la confezione im 6 fiale liofilizzate + 6 fiale solventi 2 ml; Dispone: Art. 1. Le specialita' medicinali sotto elencate sono classificate in classe A con le note ed i prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione: ===================================================================== | | | | Prezzo | | Specialita'| Societa'| Confezione | N. A.I.C. | I.V.A |Classe| Note | | | |compresa | | ___________|_________|____________|___________|_________|______|_____ METHOTREXATE Cyanamid im 1 flacone 019888054 167.800 A -- Italia 500 mg S.p.a. CICLADOL L Master im 6 fl 027371020 8.500 A 66 Pharma liof. + 6 S.r.l. fl solv. 2 ml BREXIN L Chiesi im 6 fl 027155035 8.500 A 66 farma- liof. + 6 ceutici fl solv. S.p.a. 2 ml