IL DIRIGENTE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto il decreto legislativo 18  febbraio 1997, n. 44, che modifica
il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
  Visto il decreto  legislativo 3 febbraio 1993, n.  29, e successive
integrazioni e modificazioni;
  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;
  Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni
all'immissione  in commercio  delle  specialita' medicinali  elencate
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Visto il comunicato della  Commissione unica del farmaco pubblicato
nella  Gazzetta Ufficiale  del 24  maggio 1995  che prevedeva  che le
ditte  titolari  di  autorizzazioni all'immissione  in  commercio  di
specialita'  medicinali  contenenti  "aprotinina" di  origine  bovina
avrebbero  dovuto comunicare  entro il  31 maggio  1995, pena  il non
rinnovo  dell'A.I.C.,  la  possibilita' di  sostituire  il  principio
attivo di origine bovina con analogo di origine diversa;
  Visto  il decreto  ministeriale 14  febbraio 1997  "Misure relative
all'immissione   in  commercio   e   alle  sperimentazioni   cliniche
concernenti medicinali provenienti da  materiale di origine bovina" e
in particolare l'art. 4, comma 2;
  Visto il parere  della Commissione unica del farmaco  che "... alla
luce  del  parere  espresso  dal  Gruppo BSE  e  considerato  che  lo
Scientific Steering Committee dell'U.E.  ha riclassificato il polmone
nella categoria ad  alta infettivita'... ", nella seduta del  22 e 23
dicembre  1997,  si  e'  epsressa per  la  revoca  delle  specialita'
medicinali Antagosan  (Hoechst Marion  Roussel) - Trasylol  (Bayer) -
Tissucol (Immuno) e Multilase (Sigma Tau);
  Viste le comunicazioni  datate 16 gennaio 1997 con  le quali questa
Amministrazione ha  notificato alle  ditte interessate, ai  sensi del
decreto  legislativo 29  maggio 1991,  n. 178,  che e'  "in corso  di
adozione"  il  provvedimento  di revoca  delle  suddette  specialita'
medicinali;
  Visto il parere del Consiglio superiore di sanita' che nella seduta
del 22  gennaio 1998, si  e' espresso per la  sospensione cautelativa
dell'autorizzazione  all'immissione  in commercio  delle  specialita'
medicinali;
  Visto  il parere  della Commissione  unica del  farmaco che,  nella
seduta del  27 e 28 gennaio  1998, si e' espressa  per la sospensione
dell'autorizzazione  all'immissione   in  commercio   delle  predette
specialita' medicinali,  per le quali  aveva gia' espresso  parere di
revoca nella seduta del 22 e 23 dicembre 1997;
                              Decreta:
  Sono sospese, con decorrenza immediata, in attesa della definizione
delle procedure  di revoca indicate  in premessa, ai  sensi dell'art.
14,  comma 4,  del decreto  legislativo 29  maggio 1991,  n. 178,  le
autorizzazioni  all'immissione   in  commercio   delle  sottoelencate
specialita' medicinali in tutte le confezioni autorizzate:
   ANTAGOSAN, della ditta Hoechst Marion Roussel;
   TRASYLOL, della ditta Bayer;
   TISSUCOL, della ditta Immuno;
   MULTILASE, della ditta Sigma Tau.
  Il presente  decreto entrera' in  vigore il giorno  successivo alla
data  della   sua  pubblicazione   nella  Gazzetta   Ufficiale  della
Repubblica italiana  e verra'  notificato in via  amministrativa alle
ditte interessate.
   Roma, 3 febbraio 1998
                                            Il dirigente: Della Gatta