LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. l,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il decreto ministeriale 23 luglio 1997, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 228 del 30 settembre 1997, con il quale si e'
proceduto per 24 confezioni medicinali, riportate in allegato, alla
classificazione nella classe c) di cui all'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, e contestuale individuazione delle
medesime specialita' quali medicinali da inserire nell'elenco di cui
all'art. 1, comma 42, della legge 23 dicembre 1996, n. 662, che
prevede che la Commissione unica del farmaco individui i medicinali
di classe c) che per particolari motivi terapeutici sono erogabili, a
totale carico del Servizio sanitario nazionale, nel limite di spesa
di lire 100 miliardi per anno, agli assistiti appartenenti a nuclei
familiari in possesso di un redditto annuo lordo non superiore a lire
19 milioni;
Viste le domande del 4 dicembre 1997 e del 28 gennaio 1998 delle
ditte Iema e Dr. Morigi, con sede in Ranica (Bergamo), intese ad
ottenere la riclassificazione in classe a) delle proprie specialita'
medicinali contenenti i principi attivi dell'aloperidolo (societa'
Iema) e della digossina nonche' della fenintoina sodica (societa' Dr.
Morigi) precisati in dispositivo;
Viste le proprie deliberazioni assunte nelle sedute del 10 dicembre
1997 e del 28 gennaio 1998 con le quali e' stata decisa la
classificazione dei farmaci generici delle ditte Iema e Dr. Morigi in
classe a) al corrispondente prezzo medio europeo ragguagliato a
quello delle analoghe specialita' contenenti i principi attivi della
dintoina, digossina ed aloperidolo con una riduzione minima del 20%;
Vista altresi' la propria deliberazione, assunta nella seduta del
23 dicembre 1997, con la quale si intendono riclassificati in classe
a) tutte le specialita' medicinali previste nel citato decreto del 23
luglio 1997 all'esito del perfezionamento da parte delle ditte
titolari dell'autorizzazione all' immissione in commercio delle
dichiarazioni di variazione di prezzo di vendita ai rispettivi prezzi
vigenti al 16 febbraio 1997;
Rilevato che le societa':
Roche S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in Gazzetta
Ufficiale - parte seconda - n. 17 del 22 gennaio 1998);
Giovanni Ogna e Figli S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione
in Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 12 del 16 gennaio 1998);
Recordati industria chimica S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 4 del 7
gennaio 1998);
Astra farmaceutici S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in
Gazzetta Ufficiale n. 9 del 13 gennaio 1998);
Bracco S.p.a., con sede in Milano (con comunicazione in Gazzetta
Ufficiale n. 25 del 31 gennaio 1998);
Janssen Pharmaceutica N.V., con sede in Beerse (Be), rappresentata
in Italia dalla Janssen Cilag S.p.a., con sede in Latina (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 3 del 5 gennaio 1998);
Boehringer Mannheim Italia S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 11 del 15 gennaio 1998);
Glaxo Wellcome S.p.a., con sede in Verona (con comunicazione in
Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14 gennaio 1998);
Istituto Lusofarmaco d'Italia S.p.a., con sede in Milano (con
comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 3 del 5 gennaio 1998);
Eli Lilly Italia S.p.a., con sede in Sesto Fiorentino (Firenze)
(con comunicazione in Gazzetta Ufficiale n. 10 del 14 gennaio 1998),
hanno comunicato, con avvisi singolarmente pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale - parte seconda - come riportati per ciascuna
societa' di adeguare le proprie specialita' medicinali al prezzo
medio europeo vigente al 16 febbraio 1997;
Dispone:
Art. 1.
Le specialita' medicinali indicate nell'elenco allegato, che
costituisce parte integrante del presente provvedimento, sono
classificate in classe a) di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24
dicembre 1993, n. 537.