LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre l992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, supplemento ordinario n. 22, nel quale le specialita' medicinali denominate "Ig Epatite" della societa' Sclavo S.p.a., con sede in Siena, nelle confezioni im flac. l ml 200 U.I. e im flac. 3 ml 600 U.I., "Dicloftil" della societa' Farmigea S.p.a., con sede in Pisa, nella confezione collirio 0,1% 5 ml, "Sulen" della societa' Laboratorio farmacologico milanese S.r.l., con sede in Caronno Pertusella (Varese), nella confezione 20 compresse 200 mg, "Voltaren Ofta", della societa' Ciba vision S.r.l., con sede in Marcon (Venezia), nella confezione collirio flac. 5 ml, risultano classificate in classe c); Viste le domande dell'8 febbraio 1997 con cui la societa' Sclavo S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Ig Epatite", nelle confezioni sopra citate, rispettivamente al prezzo di L. 162.000, I.VA compresa, e di L. 486.000, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Uman Big" della societa' Farma Biagini S.p.a.; del 9 gennaio 1997 con cui la societa' Farmigea S.p.a. chiede la riclassificazione in classe b) della specialita' medicinale denominata "Dicloftil", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Voltaren Ofta 30" della societa' Ciba Vision S.p.a.; del 26 novembre 1996 con cui la societa' Laboratorio farmacologico milanese S.r.l., chiede la riclassificazione in classe a) con nota 66 della specialita' medicinale denominata "Sulen", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 9.900, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Algocetil" della societa' Francia farmaceutici S.r.l., con sede in Milano; del 20 giugno 1997 con cui la societa' Ciba Vision S.r.l. chiede la riclassificazione in classe b) della specialita' medicinale denominata "Voltaren Ofta", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di riferimento denominato "Diclocular" della societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco - ACRAF S.p.a., con sede in Roma; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre 1997, con la quale e' stata approvata la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Ig Epatite" della societa' Sclavo S.p.a. nelle confezioni im flac. l ml 200 U.I. e im flac. 3 ml 600 U.I., ai prezzi rispettivamente di L. 162.000, IVA compresa, e L. 486.000, IVA compresa, la riclassificazione in classe a) con nota 66 della specialita' medicinale denominata "Sulen" della societa' Laboratorio farmacologico milanese S.r.l. nella confezione 20 compresse da 200 mg, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa, la riclassificazione in classe b) della specialita' medicinale denominata "Dicloftil" della societa' Farmigea S.p.a. nella confezione collirio 0,1% 5 ml, al prezzo di L. 10.500, IVA compresa, la riclassificazione in classe b) della specialita' medicinale denominata "Voltaren Ofta" della societa' Ciba Vision S.r.l. nella confezione collirio flac. 5 ml al prezzo di L. 10.500, IVA compresa; Dispone: Art. 1. Le specialita' medicinali di seguito elencate nel presente provvedimento sono classificate, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nelle classi, con le note e con i nuovi prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione: _____________________________________________________________________ Specialita' |Societa' | Confezione | N. A.I.C. | Prezzo |Classe|Nota | | | | IVA | | | | | |inclusa | | _____________|_________|____________|___________|________|______|____ IG EPATITE Sclavo im flac. 028197010 162.000 A S.p.a. 1 ml 200 U.I. IG EPATITE Sclavo im flac. S.p.a. 3 ml 600 U.I. 028197022 486.000 A SULEN Lab. farmaceutico 20 cpr milanese S.r.l. 200 mg 024107029 10.500 A 66 DICLOFTIL Farmigea S.p.a. collirio 5 ml 0,1% 029041011 10.500 B VOLTAREN OFTA Ciba Vision collirio S.r.l. flac. 5 ml 027917018 10.500 B