Estratto decreto MCpR n. 65 del 13 febbraio 1998 Specialita' medicinale: ASSOCORT, nelle forme e confezioni: unguento dermatologico 30 g e crema dermatologica 30 g. Titolare A.I.C.: Societa' Bristol - Myers Squibb p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sermoneta (Latina), via del Murillo, km 2,800, codice fiscale n. 00082130592. Modifiche apportate: composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: "Assocort" unguento. Ogni grammo contiene: principio attivo: triamcinolone acetonide 1 mg e nistanina 100.000 U.I.; eccipienti: plastibase (95% vaselina liquida e 5% resina polietilenica). "Assocort" crema. Ogni grammo contiene: principio attivo: triamcinolone acetonide 1 mg e nistatina 100.000 U.I.; eccipienti: polisorbato 60, alcool etilico 95%, alluminio idrossido gel, titanio biossido, glicole propilenico, emulsione antischiuma, profumo, vaselina bianca, etere di alcool grasso poliossietilenico, sorbitolo soluzione, metile pidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, acqua depurata, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: dermatosi (allergiche, eczematoidi, da stasi, nummulari, da contatto, seborroiche, neurodermiti e dermatitis venenata) quando complicate da infezioni candidosiche. Numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: unguento dermatologico 30 g; n. A.I.C.: 017924034 (in base 10), 0K2ZY2 (in base 32); classe: "C"; crema dermatologica 30 g; n. A.I.C.: 017924046 (in base 10), 0K2ZYG (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermata la classificazione come medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri A.I.C. 017924010 e 017924022 recanti la composizione precedentemente autorizzata non possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto.