Provvedimento di modifica A.I.C. n. 230 del 16 aprile 1998 Specialita' medicinale: GEMZAR: IV 1 flacone 1 g, A.I.C. n. 029452012; IV 1 flacone 200 mg, A.I.C. n. 029452024. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci, n. 731-733. Modifiche apportate: estensione delle indicazioni terapeutiche: le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: Gemcitabina e' indicata nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Gemcitabina e' indicata nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico. Gemcitabina e' indicata nei pazienti con carcinoma pancreatico refrattario alla terapia con 5-Fluorouracile. Gemcitabina puo' apportare miglioramenti in termini di sopravvivenza, beneficio clinico significativo, od entrambi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti le indicazioni terapeutiche in precedenza attribuite, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.