LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto ministeriale di A.I.C. n. 399/95 del 26 giugno
1995, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie
generale - n. 164 del 15 luglio 1995, con il quale e' stata
autorizzata l'immissione in commercio in classe c) della specialita'
medicinale denominata "Protheo", a base di teofillina, della Schering
Plough S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni "400" 30
compresse a rilascio controllato da 400 mg, A.I.C. n. 029554021 e
"600" 30 compresse a rilascio controllato da 600 mg, A.I.C. n.
029554019;
Visto il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 642 del 22 luglio
1996 del Ministero della sanita', pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
- serie generale - n. 233 del 4 ottobre 1996, con il quale la
denominazione della specialita' medicinale denominata "Protheo" viene
modificata in "Frivent";
Vista la domanda del 13 novembre 1996 con cui la societa' Schering
Plough S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della
specialita' medicinale denominata "Frivent", a base di teofillina,
per le confezioni "400" 30 compresse a rilascio controllato da 400 mg
al prezzo di L. 10.400, IVA compresa, e "600" 30 compresse a rilascio
controllato da 600 mg al prezzo di L. 15.600, IVA compresa,
riallineandosi al prezzo del farmaco di riferimento denominato
"Respicur" della societa' Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh,
con sede in Konstanz (De);
Visto il proprio provvedimento 9 febbraio 1998, registrato alla
Corte dei conti in data 23 febbraio 1998, registro n. 1, foglio n.
61, in corso di pubblicazione, con il quale la specialita' medicinale
denominata "Frivent" e' stata riclassificata in classe a) nella
confezione "400" 30 compresse a rilascio controllato da 400 mg al
prezzo di L. 10.400, IVA compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 23
dicembre 1997, con la quale e' stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialita' medicinale "Frivent", a base di
teofillina, anche per la confezione "600" 30 compresse a rilascio
controllato da 600 mg, al prezzo di L. 15.600, IVA compresa,
allineato a quello del farmaco di riferimento denominato "Respicur"
della societa' Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik Gmbh, con sede in
Konstanz (De);
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata "Frivent", a base di
teofillina, della societa' Schering Plough S.p.a., con sede in
Milano, nella confezione "600" 30 compresse a rilascio controllato da
600 mg, A.I.C. n. 029554019, e' classificata nella classe a), ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 al
prezzo di L. 15.600, IVA compresa.