Estratto decreto G n. 214 del 18 maggio 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 di seguito specificate: MANNITOLO nelle forme e confezioni: 5% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033852017G (in base 10), 1092MK (in base 32); 5% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033852029G (in base 10), 1092MX (in base 32); 5% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033852031G (in base 10), 1092MZ (in base 32); 5% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033852043G (in base 10), 1092NC (in base 32); 5% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033852056G (in base 10), 1092NS (in base 32). MANNITOLO nelle forme e confezioni: 10% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033852068G (in base 10), 1092P4 (in base 32); 10% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033852070G (in base 10), 1092P6 (in base 32); 10% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033852082G (in base 10), 1092PL (in base 32); 10% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033852094G (in base 10), 1092PY (in base 32); 10% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033852106G (in base 10), 1092QB (in base 32). MANNITOLO nelle forme e confezioni: 18% flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033852118G (in base 10), 1092QQ (in base 32); 18% flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033852120G (in base 10), 1092QS (in base 32); 18% flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033852132G (in base 10), 1092R4 (in base 32); 18% flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033852144G (in base 10), 1092RJ (in base 32); 18% flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033852157G (in base 10), 1092RX (in base 32). Classe "C". Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco Biomedicali p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia n. 124, codice fiscale n. 04732351004. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sara' effettuata dalla Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124. Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Mannitolo" 5%, 1000 ml contengono: principio attivo: mannitolo F.U g 50, acqua per preparazioni iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. "Mannitolo" 10%, 1000 ml contengono: principio attivo: mannitolo F.U g 100, acqua per preparazioni iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. "Mannitolo" 18%, 1000 ml contengono: principio attivo: mannitolo F.U g 180, acqua per preparazioni iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. Indicazioni terapeutiche: terapia iniziale dell'insufficienza renale acuta (dopo trauma, shock, ecc.). Prevenzione e trattamento del blocco renale. Diuresi forzata. Diagnosi della oligoanuria. Per avviare la diuresi osmotica nell'oligoanuria. Riduzione della pressione endocranica e della pressione intraoculare (Mannitolo al 18%). Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.