Estratto decreto N.C.R. n. 249 dell'8 giugno 1998 Specialita' medicinale: "AREDIA" nelle forme e confezioni: "30" 2 flac. di polvere liofilizzata 30 mg + 2 fiale solvente infusione endovenosa 10 ml; "60" 1 flac. di polvere liofilizzata 60 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml; "90" 1 flac. di polvere liofilizzata 90 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale 233 km 20,5, codice fiscale 00826480154. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento del liofilizzato e del prodotto finito sono eseguiti da Novartis Pharma AG nello stabilimento sito in Stein (Svizzera); le operazioni di produzione del solvente e di controllo e confezionamento del prodotto finito possono essere eseguite anche da Novartis Pharma SA nello stabilimento sito in Huningue (Francia). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "30" 2 flac. di polvere liofilizzata 30 mg + 2 fiale solvente infusione endovenosa 10 ml; A.I.C.: n. 028150035 (in base 10), 0UV28M (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H", prezzo L. 414.700, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; "60" 1 flac. di polvere liofilizzata 60 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml; A.I.C.: n. 028150047 (in base 10), 0UV28Z (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H", prezzo: L. 414.700, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; "90" 1 flac. di polvere liofilizzata 90 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml; A.I.C.: n. 028150050 (in base 10), 0UV292 (in base 32); classe: "A per uso ospedaliero H", prezzo: L. 622.100, ai sensi dell legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7. Composizione: "30" 2 flac. di polvere liofilizzata 30 mg + 2 fiale solvente infusione endovenosa 10 ml: un flacone di liofilizzato contiene: principio attivo: pamidronato disodico 30 mg; eccipienti: mannitolo, acido fosforico 85% q.b. a pH 6,5 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml; "60" 1 flac. di polvere liofilizzata 60 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml: un flacone di liofilizzato contiene: principio attivo: pamidronato disodico 60 mg; eccipienti: mannitolo, acido fosforico 85% q.b. a pH 6,5 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml; "90" 1 flac. di polvere liofilizzata 90 mg + 1 fiala solvente infusione endovenosa 10 ml: un flacone di liofilizzato contiene: principio attivo: pamidronato disodico 90 mg; eccipienti: mannitolo, acido fosforico 85% q.b. a pH 6,5 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili 10 ml. Indicazioni terapeutiche: metastasi ossee prevalentemente litiche. Mieloma multiplo. Ipercalcemia provocata da osteolisi neoplastica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.