LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco: Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997 nel quale la specialita' medicinale denominata "Endorem", a base di nanoparticelle superparamagnetiche di ossido di ferro, della societa' Laboratoire Guerbet, con sede in Aulnay - Sous Bois - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Farmades S.p.a., con sede in Roma, nella confezione 1 fiala da 8 ml corredata di perfusore per fleboclisi, ago e siringa, A.I.C. n. 031992011, risulta classificata in classe "A/H "; Vista la comunicazione del 20 ottobre 1997 con cui la societa' Farmades S.p.a. informa che il prezzo di vendita al pubblico di L. 514.000 relativo alla specialita' medicinale denominata "Endorem", nella confezione sopra citata, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 239 del 13 ottobre 1997, supplemento ordinario n. 208, con decreto ministeriale 25 luglio 1997, risulta errato ritenendo invece corretto il prezzo di L. 660.000; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11 febbraio 1998, con la quale, a seguito della verifica del prezzo indicato nella comunicazione sopra citata, e' stata decisa la classificazione in classe "C" con dispensazione esclusivamente ospedaliera della specialita' medicinale "Endorem", nella confezione 1 fiala da 8 mg corredata di perfusore per fleboclisi, ago e siringa; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "ENDOREM", a base di nanoparticelle superparamagnetiche di ossido di ferro, della societa' Laboratoire Guerbet, con sede in Aulnay - Sous Bois - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Farmades S.p.a., con sede in Roma, nella confezione 1 fiala da 8 mg corredata di perfusore per fleboclisi, ago e siringa; A.I.C. n. 031992011, e' classificata nella classe "C" con dispensazione esclusivamente ospedaliera, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.