LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto il decreto  legislativo 30 giugno 1993,  n. 266, concernente:
"Riordinamento  del Ministero  della  sanita', a  norma dell'art.  1,
comma  1, lettera  h)  della  legge 23  ottobre  1992,  n. 421",  con
particolare  riferimento all'art.  7, che  istituisce la  Commissione
unica del farmaco:
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento ordinario  n. 127 alla  Gazzetta Ufficiale n. 306  del 31
dicembre 1993,  con cui  si e'  proceduto alla  riclassificazione dei
medicinali, ai sensi  dell'art. 8, comma 10, della  legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il decreto  del  Ministro della  sanita'  10 dicembre  1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997 nel quale la specialita' medicinale denominata
"Endorem", a base di  nanoparticelle superparamagnetiche di ossido di
ferro, della societa' Laboratoire Guerbet,  con sede in Aulnay - Sous
Bois  -  Francia, rappresentata  in  Italia  dalla societa'  Farmades
S.p.a., con sede in Roma, nella  confezione 1 fiala da 8 ml corredata
di  perfusore per  fleboclisi, ago  e siringa,  A.I.C. n.  031992011,
risulta classificata in classe "A/H ";
  Vista  la comunicazione  del 20  ottobre 1997  con cui  la societa'
Farmades S.p.a.  informa che il prezzo  di vendita al pubblico  di L.
514.000  relativo alla  specialita' medicinale  denominata "Endorem",
nella confezione sopra citata, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
239 del  13 ottobre 1997,  supplemento ordinario n. 208,  con decreto
ministeriale 25 luglio 1997, risulta errato ritenendo invece corretto
il prezzo di L. 660.000;
  Vista  la  propria  deliberazione,  assunta  nella  seduta  dell'11
febbraio  1998, con  la quale,  a seguito  della verifica  del prezzo
indicato  nella  comunicazione  sopra  citata,  e'  stata  decisa  la
classificazione  in  classe   "C"  con  dispensazione  esclusivamente
ospedaliera della specialita'  medicinale "Endorem", nella confezione
1 fiala da 8 mg corredata di perfusore per fleboclisi, ago e siringa;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La  specialita'   medicinale  denominata   "ENDOREM",  a   base  di
nanoparticelle superparamagnetiche di ossido di ferro, della societa'
Laboratoire  Guerbet, con  sede  in  Aulnay -  Sous  Bois -  Francia,
rappresentata in Italia  dalla societa' Farmades S.p.a.,  con sede in
Roma, nella  confezione 1 fiala  da 8  mg corredata di  perfusore per
fleboclisi, ago e siringa; A.I.C. n. 031992011, e' classificata nella
classe  "C" con  dispensazione esclusivamente  ospedaliera, ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.