LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale le specialita' medicinali
denominate: "Advantan", a base di metilprednisolone aceponato, della
societa' Schering S.p.a., con sede in Milano, nelle confezioni tubo
crema 20 g 0,1%, A.I.C. n. 028159010, tubo pomata 20 g 0,1%, A.I.C.
n. 028159022, tubo unguento 20 g 0,1%, A.I.C. n. 028159034, e
"Avancort", a base di metilprednisolone aceponato, della societa'
Farmades S.p.a., con sede in Roma, nelle confezioni tubo crema 20 g
0,1%, A.I.C. n. 028649046, tubo pomata 20 g 0,1%, A.I.C. n.
028649059, tubo unguento 20 g 0,1%, A.I.C. n. 028649061, "Altosone",
a base di mometasone furoato, della societa' Puropharma S.r.l., con
sede in Milano, nelle confezioni flacone lozione 0,1% 30 g, A.I.C. n.
027783036, tubo crema 0,1% 30 g, A.I.C. n. 027783012, tubo unguento
0,1% 30 g, A.I.C. n. 027783024, "Gabbroral", a base di paromomicina,
della societa' Pharmacia S.p.a., con sede in Milano, nella confezione
flacone sciroppo 60 ml 2,5%, A.I.C. n. 014015034, risultano
classificate in classe c);
Visto il decreto ministeriale n. 900/1996 dell'11 novembre 1996,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale del 2 gennaio 1997,
n. 1, con il quale e' stata autorizzata, per tutte le specialita'
medicinali, la modifica di ragione sociale della societa' Pharmacia
S.p.a. in Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in Milano;
Viste le domande del 14 novembre 1996 con cui le societa' Schering
S.p.a. e Farmades S.p.a. chiedono la riclassificazione in classe b)
rispettivamente delle specialita' medicinali denominate "Advantan" e
"Avancort", al prezzo di L. 11.300, comprensivo dell'aliquota IVA al
4%, modificato successivamente in L. 12.000, comprensivo
dell'aliquota IVA al 10%, per effetto del decreto-legge 31 dicembre
1996, n. 669, comma 1, lettera e), art. 2, convertito in legge 28
febbraio 1997, n. 30, per le tre confezioni sopra citate,
riallineandosi al farmaco denominato "Legederm", a base di
alclometasone, appartenente alla medesima categoria terapeutica ed
avente uguali indicazioni, della societa' Schering Plough S.p.a., con
sede in Milano; del 26 giugno 1997 con cui la societa' Puropharma
S.r.l. chiede la riclassificazione in classe b) della specialita'
medicinale denominata "Altosone" al prezzo di L. 15.800, IVA
compresa, per le tre confezioni sopra citate, riallineandosi al
farmaco denominato "Temetex forte", a base di diflucortolone valerato
allo 0,3%, confrontabile in termini di potenza steroidea e di
indicazioni terapeutiche, della societa' Roche S.p.a., con sede in
Milano; del 2 dicembre 1997 con cui la societa' Pharmacia & Upjohn
S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita'
denominata "Gabbroral", nella confezione flacone sciroppo 60 ml 2,5%
al prezzo di L. 9.300, IVA compresa, riallineandosi al farmaco di
riferimento denominato "Humatin", della societa' Parke Davis S.p.a.,
con sede in Lainate (Milano);
Visto il decreto n. 426/1997 del 10 ottobre 1997 dell'ufficio
valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali del
Ministero della sanita', pubblicato per estratto nella Gazzetta
Ufficiale del 3 novembre 1997, serie generale n. 256, con il quale si
e' disposto il trasferimento di titolarita' dell'AIC relativa alla
specialita' medicinale denominata "Altosone" dalla societa'
Puropharma S.r.l., con sede in Milano, alla societa' Essex Italia
S.p.a., con sede in Milano;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
febbraio 1998, con la quale e' stato approvato l'inserimento in
classe b) delle specialita' medicinali "Advantan", della societa'
Schering S.p.a., nelle confezioni sopra citate, al prezzo di L.
12.000, IVA compresa, "Avancort", della societa' Farmades S.p.a.,
nelleconfezioni sopra citate, al prezzo di L. 12.000, IVA compresa,
"Altosone", della societa' Puropharma S.r.l., per le confezioni sopra
citate, al prezzo di L. 15.800, IVA compresa, e l'inserimento in
classe a) della specialita' medicinale "Gabbroral", della societa'
Pharmacia & Upiohn S.p.a., per la confezione sopra citata, al prezzo
di L. 9.300;
Vista la nota del 20 marzo 1998 con la quale la societa' Essex
Italia S.p.a. fa propria la domanda di riclassificazione sopra citata
presentata dalla societa' Puropharma S.r.l. per la specialita'
medicinale denominata "Altosone";
Dispone:
Art. 1.
Le specialita' medicinali, elencate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui e' parte integrante, sono classificate, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
nella classe e con i nuovi prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione.