Estratto decreto AIC/UAC n. 231 del 25 giugno 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  CLAROVER  (polividone)  nelle forme,  confezioni  e  alle
condizioni di seguito specificate:
    "Clarover" gocce oftalmiche, soluzione.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
    "Clarover" gocce oftalmiche, flacone da 10 ml:
  A.I.C. n. 033589019/M (in base 10), 1011SV (in base 32);
     classe "C";
  "Clarover" gocce  oftalmiche, soluzione in pipetta  monodose da 0,4
ml:
  A.I.C. n. 033589021/M (in base 10), 1011SX (in base 32);
     classe "C".
  Titolare  A.I.C.: Ciba  Vision  S.r.l., via  E.  Mattei 17,  Marcon
(Venezia).
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'   vengono  effettuati   presso   lo  stabilimento   della
Laboratoires Ciba Vision Faure 07100 Annonay France.
   Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
    principio attivo: polividone K25 50 mg;
  eccipienti: acido  borico, cloruro di calcio,  cloruro di potassio,
cloruro di  magnesio, cloruro di  sodio, lattato di sodio,  acqua per
preparazioni iniettabili.
  Indicazioni terapeutiche:  trattamento sintomatico  della secchezza
oculare.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione    ai   fini    della    fornitura:   farmaco    di
automedicazione.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controli  dovranno essere  modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.