Estratto decreto AIC/UAC n. 231 del 25 giugno 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CLAROVER (polividone) nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Clarover" gocce oftalmiche, soluzione. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996: "Clarover" gocce oftalmiche, flacone da 10 ml: A.I.C. n. 033589019/M (in base 10), 1011SV (in base 32); classe "C"; "Clarover" gocce oftalmiche, soluzione in pipetta monodose da 0,4 ml: A.I.C. n. 033589021/M (in base 10), 1011SX (in base 32); classe "C". Titolare A.I.C.: Ciba Vision S.r.l., via E. Mattei 17, Marcon (Venezia). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' vengono effettuati presso lo stabilimento della Laboratoires Ciba Vision Faure 07100 Annonay France. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: polividone K25 50 mg; eccipienti: acido borico, cloruro di calcio, cloruro di potassio, cloruro di magnesio, cloruro di sodio, lattato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della secchezza oculare. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Classificazione ai fini della fornitura: farmaco di automedicazione. La presente autorizzazione ha validita' di anni cinque dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della direttiva 65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo. Tali metodi e controli dovranno essere modificati alla luce dei progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.