Decreto NFR n. 282 del 19 giugno 1998 Specialita' medicinale: "EFEXOR" nella forma e confezioni: 14 capsule a rilascio prolungato 75 mg e 10 capsule a rilascio prolungato 150 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland di Little Connel, Newbridge, Co. Kildare (Irlanda), rappresentata in Italia dalla societa' Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale Aprilia (Latina), via Nettunense, n. 90 - codice fiscale 00130300874. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata puo' essere effettuata sia dalla societa' Ayerst Laboratories Inc., nello stabilimento sito in Rouses Point, New York (USA), sia dalla societa' Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals Inc., nello stabilimento sito in Guayama - Puerto Rico (USA), i controlli sul prodotto finito e le operazioni terminali di confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Newbridge, Co. Kildare (Irlanda). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 14 capsule a rilascio prolungato da 75 mg; A.I.C. n. 028831055 (in base 10), 0VHVBH (in base 32); classe: "C"; 10 capsule a rilascio prolungato da 150 mg; A.I.C. n. 028831067 (in base 10), 0VHVBV (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni capsula da 75 mg contiene: principio attivo: venlafaxina cloridrato 84,85 mg (pari a 75 mg di venlafaxina base); eccipienti: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, gelatina, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni capsula da 150 mg contiene: principio attivo: venlafaxina cloridrato 169,7 mg (pari a 150 mg di venlafaxina base); eccipienti: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, idrossipropilmetilcellulosa, gelatina, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: Efexor e' indicato per il trattamento di tutti i tipi di depressione, compresa la depressione accompagnata da ansia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.