Estratto decreto N.C.R. n. 254 dell'8 giugno 1998 Specialita' medicinale: ROSSITROL nella forma e confezione "300" 6 compresse 300 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Camillo Corvi S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18, codice fiscale 09776510159. Produttore: la produzione e il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla Usiphar nello stabilimento sito in Route de Choisyau-Bac, Compiegne (Francia). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "300" 6 compresse 300 mg; A.I.C. n. 026922043 (in base 10), 0TPM1V (in base 32); classe "A", prezzo L. 27.700 ai sensi dell'art. 1 del D.L. 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Roxitromicina mg 300; eccipienti: copolimero poliossietilenicopoliossipropilenico, polivinilpirrolidone, idrossipropilcellulosa, silice precipitata, amido di mais, magnesio stearato, talco, glicole propilenico, glucosio anidro, metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido. Indicazioni terapeutiche: infezioni provocate da batteri sensibili, specialmente nelle affezioni: O.R.L.; broncopolmonari; odontostomatologiche; genitali, ad eccezione delle infezioni gonococciche; cutanee; nella profilassi della meningite da meningococco nei contatti a rischio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.