Estratto decreto N.C.R. n. 265 del 19 giugno 1998 Specialita' medicinale: CIPROXIN nella forma e confezione "750" 12 compresse rivestite da 750 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, codice fiscale 05849130157. Produttore: la produzione sara' effettuata dalla Societa' Bayer AG, nello stabilimento sito in Leverkusen (Germania). Il controllo ed il confezionamento sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in via delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "750" 12 compresse rivestite da 750 mg; A.I.C. n. 026664096 (in base 10), 0TFR50 (in base 32); classe: "A", prezzo L. 96.500, ai sensi della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: ciprofloxacina cloridrato monoidrato 873 mg corrispondenti a 750 mg di ciprofloxacina; eccipienti: amido di mais, cellulosa microgranulare, crospovidone, silice precipitata, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 4000, titanio biossido (E-171) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Ciproxin 750 e' indicato nel trattamento delle infezioni riportate nel seguito, complicate e non, sostenute da germi patogeni sensibili: infezioni delle vie respiratorie; infezioni dell'orecchio medio (otite media) e dei seni paranasali (sinusite); infezioni del rene e/o delle vie urinarie; infezioni dell'apparato genitale, comprese annessite, gonorrea e prostatite; infezioni localizzate nella cavita' addominale (ad esempio infezioni del tratto gastroenterico o delle vie biliari, peritonite); infezioni della cute e dei tessuti molli; infezioni ossee ed articolari; sepsi; infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con ridotte difese immunitarie (ad esempio pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo o neutropenici); decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunodepressi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Lgs. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.