Estratto decreto NCR n. 272 del 19 giugno 1998
  Specialita' medicinale:  MEDIPO nella  forma e confezione:  "40" 10
compresse rivestite 40 mg (nuova confezione di specialita' medicinale
gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano,  via  San  G. Cottolengo,  31,  codice
fiscale 01689550158.
  Produttore:  la produzione  e  il controllo  sono effettuati  dalla
societa' Merck Sharp  & Dohme Ltd nello stabilimento  sito in Shotton
Lane,  Cramlington (Regno  Unito). Le  operazioni di  confezionamento
possono  essere effettuate  sia dalla  societa' Merck  Sharp &  Dohme
S.p.a. nello  stabilimento sito in  via Emilia, 21, Pavia;  sia dalla
societa'  Neopharmed S.p.a.  nello stabilimento  sito in  via Pordoi,
18-23, Baranzate di Bollate (Milano);  sia dalla societa' Merck Sharp
&  Dohme B.V.  nello stabilimento  sito in  Waarderweg, 39,  Haarlem,
(Olanda).
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    10 compresse rivestite 40 mg;
    A.I.C. n. 028370043 (in base 10), 0V1T3V (in base 32);
  classe: "A  - Nota 13".  Prezzo L. 55.200  ai sensi della  legge 27
dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7.
   Composizione: una compressa rivestita contiene:
    principio attivo: Simvastatina mg 40;
  eccipienti: lattosio,  butilidrossianisolo, acido  ascorbico, acido
citrico, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio
stearato,     metilidrossipropilcellulosa,    idrossipropilcellulosa,
titanio  biossido,  talco,  ossido  ferrico  rosso  (nelle  quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
   Indicazioni terapeutiche:
   Ipercolesterolemia:
  riduzione  dei  livelli  elevati   di  colesterolo  totale  ed  LDL
(lipoproteina a  bassa densita')  in pazienti  con ipercolesterolemia
primaria,  quando  la risposta  alla  dieta  e  ad altre  misure  non
farmacologiche da sole si e' dimostrata inadeguata;
  riduzione  dei  livelli  elevati  di colesterolo  in  pazienti  con
ipercolesterolemia    ed   ipertrigliceridemia    associate,   quando
l'ipercolesterolemia e' l'anormalita' di  maggior rilievo e quando la
risposta alla dieta  e ad altre misure non farmacologiche  da sole si
e' dimostrata inadeguata.
   Cardiopatia coronarica:
  nei pazienti con cardiopatia coronarica "Medipo" e' indicato per:
     ridurre il rischio di mortalita';
  ridurre il rischio di mortalita' per cause coronariche e di infarto
miocardico non fatale;
  ridurre  il   rischio  di   essere  sottoposti  ad   interventi  di
rivascolarizzazione  miocardica  (bypass coronarico  e  angioplastica
coronarica percutanea transluminale);
  rallentare    la   progressione    dell'aterosclerosi   coronarica,
diminuendo lo sviluppo di nuove lesioni e nuove occlusioni totali.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.