Estratto decreto A.I.C. n. 274 del 19 giugno 1998 Specialita' medicinale: CANDIBIOL nelle forme e confezioni: 6 capsule vaginali molli, 3 capsule vaginali molli. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina); le operazioni di controllo sono effettuate dalla societa' dott. A. Tosi Farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in corso della Vittoria, 12/B, Novara. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 6 capsule vaginali molli; A.I.C. n. 029386012 (in base 10), 0W0TSV (in base 32); classe: "C"; 3 capsule vaginali molli; A.I.C. n. 029386036 (in base 10), 0W0T9N (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni capsula vaginale contiene: principio attivo: Lactobacillus fermentum I-789 liofilizzato NLT 10(elevato a)9 UFC; eccipienti: trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina F.U., glicerolo F.U., dimetilposilossano 1000, titanio biossido E 171 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: vulvovaginiti da Candida Albicans. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.