Estratto decreto A.I.C. n. 277 del 19 giugno 1998 Specialita' medicinale: NAPROCET nella forma e confezione: 200 ml colluttorio. Titolare A.I.C.: Laboratorio prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale, e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1004, Roma, codice fiscale n. 08205300588. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Pulitzer italiana S.r.l., nello stabilimento sito in via Tiburtina, 1004, Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 200 ml colluttorio; A.I.C. n. 032328015 (in base 10), 0YULBH (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: Naproxenato di cetiltrimetilammonio mg 223 (pari a mg 446 in 200 ml); eccipienti: glicerolo, alcool etilico, saccarina sodica, metile pidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, sodio fosfato, ammonio glicirrizinato, mentolo, polisorbato 20, aroma menta erbe, dimeticone, E 104, E 131, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Naprocet" collutorio si usa per: affezioni odontostomatologiche (malattie della bocca) quali gengiviti (infiammazioni delle gengive), glossiti (infiammazioni della lingua), stomatiti (infiammazioni di tutta la bocca e delle fauci), aftosi (piccole ulcerazioni superficiali delle gengive e della lingua), paradontiti e paradontosi (malattie infiammatorie o con perdita della funzione dei tessuti di sostegno del dente) . Trattamento collaterale (associato cioe' ad altre terapie idonee) nella terapia dentaria conservativa ed estrattiva (come impianti ed estrazioni dentarie). Coadiuvante nelle infiammazioni otorinolaringoiatriche (orecchio, naso e gola): in particolare nella angina faringea (infiammazione delle fauci e del faringe con difficolta' a respirare), faringiti (comune mal di gola), laringiti (infiammazione del laringe accompagnato tipicamente da voce rauca), tonsilliti (infezioni delle tonsille). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.