Decreto G n. 287 del 19 giugno 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica LIDOCAINA, nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate: confezioni: 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2%; 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2%. Titolare A.I.C.: aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale 03907010585; A.I.C. numeri: 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2% 029215023/G (in base 10), 0VVL9H (in base 32); 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2% 029215035/G (in base 10), 0VVL9V (in base 32). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Ancona, strada statale 16 Adriatica km 303. Composizione: ogni fiala da 5 ml contiene: principio attivo: "Lidocaina" cloridrato 100 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: anestesie per infiltrazione locoregionale. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C"; 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 decreto legislativo n. 539/1992). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della confezione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.