Decreto A.I.C. n. 290 del 30 giugno 1998 Specialita' medicinale LOETTE nella forma e confezione: 21 compresse rivestite. Titolare A.I.C: Wyeth Medica Ireland di Little Connell, Newbridge, Co. Kildare (Irlanda), rappresentata in Italia dalla societa' Wyeth Lederle S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale 00130300874. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata dalla societa' Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals Inc., nello stabilimento sito in Guayama-Puerto Rico (USA), i controlli sul prodotto finito e le operazioni terminali di confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C, nel proprio stabilimento sito in Little Connell, Newbridge, Co. Kildare (Irlanda). Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 21 compresse rivestite: A.I.C. n. 033161011 (in base 10) 0ZMZTM (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa da mg 0,100 + mg 0,02 contiene: principi attivi: levonorgestrel mg 0,100; etinilestradiolo mg 0,02; eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato, polietilenglicole, idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.