Decreto A.I.C. n. 290 del 30 giugno 1998
  Specialita'  medicinale   LOETTE  nella  forma  e   confezione:  21
compresse rivestite.
  Titolare A.I.C: Wyeth Medica  Ireland di Little Connell, Newbridge,
Co. Kildare  (Irlanda), rappresentata in Italia  dalla societa' Wyeth
Lederle  S.p.a,  con  sede  legale e  domicilio  fiscale  in  Aprilia
(Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale 00130300874.
  Produttore:  la  produzione   della  specialita'  medicinale  sopra
indicata  e' effettuata  dalla societa'  Ayerst-Wyeth Pharmaceuticals
Inc.,  nello  stabilimento  sito  in  Guayama-Puerto  Rico  (USA),  i
controlli  sul   prodotto  finito   e  le  operazioni   terminali  di
confezionamento sono  effettuati dalla societa'  titolare dell'A.I.C,
nel  proprio  stabilimento sito  in  Little  Connell, Newbridge,  Co.
Kildare (Irlanda).
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  21 compresse rivestite: A.I.C. n. 033161011 (in base 10) 0ZMZTM (in
base 32);
    classe: "C".
  Composizione: ogni compressa da mg 0,100 + mg 0,02 contiene:
  principi attivi: levonorgestrel mg 0,100; etinilestradiolo mg 0,02;
  eccipienti:   lattosio,   cellulosa  microcristallina,   polacrilin
potassio,        magnesio         stearato,        polietilenglicole,
idrossipropilmetilcellulosa, titanio biossido,  ossido di ferro rosso
sintetico,  estere  etilenglicolico  dell'acido  montanico  (cera  E)
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.