Estratto decreto A.I.C. n. 296 del 6 luglio 1998
  Specialita'  medicinale: BIOSCALMED  nelle  forme  e confezioni:  6
bustine  da  10 g  di  shampo  al 2%  e  tubo  crema all'1%  per  uso
dermatologico da 20 g.
  Titolare  A.I.C.:  Societa'  Giuliani   p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale   in  Milano,   via  Palagi,  2,   codice  fiscale
00752450155.
  Produttore: la  produzione ed i relativi  controlli sono effettuati
dalla  societa' Zeta  Farmaceutici  p.a. nello  stabilimento sito  in
Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10.
  Le operazioni  terminali di  confezionamento sono  effettuate dalla
societa'  Ivers-Lee Italia  p.a. nello  stabilimento sito  in Caronno
Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    6 bustine da 10 g di shampo al 2%;
    A.I.C. n. 029438025 (in base 10), 0W2D29 (in base 32);
    classe: "C";
    tubo crema all'1% per uso dermatologico da 20 g;
    A.I.C. n. 029438013 (in base 10), 0W2D1X (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione ai fini della  fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica medicinale da banco  o di automedicazione (art. 3
D.Lgs. n. 539/1992).
   Composizione: ogni bustina da 10 g contiene:
  principio attivo: miconazolo nitrato 200 g (pari a miconazolo 173,7
g);
    eccipienti:
     laurilsolfato di monoetanolamina;
  trigliceride di acidi grassi vegetali saturi C 10 -C 18 ;
     polisorbato 80;
     lecitin dietanolamide;
  fenossietanoloparaidrossibenzoato                                 +
undecilenoil-5(OE)-paraidrossibenzoato (undebenzofenone);
     magnesio aspartato;
     profumo Dakta 1,
  (nelle   quantita'  indicate   nella   documentazione  di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
   100 g di crema contengono:
  principio attivo: miconazolo  nitrato 1 g (pari  a miconazolo 0,868
g);
    eccipienti:
     ciclometicone (K4);
     dimeticone (20);
     isopropil palminato;
     isodecil laurato;
     cera microcristallina;
     cera di paraffina;
     sorbitan isostearato;
     alluminio stearato;
     magnesio stearato;
     pantenolo;
     tocoferil acetato;
     metilcloro- e mitilisotiazolinone;
     profumo Alanya 75813;
     acqua depurata,
  (nelle   quantita'  indicate   nella   documentazione  di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
   Bioscalmed shampo:
  infezioni  cutanee  localizzate  dovuta  a  funghi  (micosi)  come:
pityriasis   versicolor,   pityriasis   capitis,  tinea   capitis   e
conseguente desquamazione secca del cuoio capelluto.
   Bioscalmed crema:
  infezioni  cutanee  localizzate  dovuta  a  funghi  (micosi)  come:
pityriasis versicolor, "piede d'atleta".
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.