Estratto decreto n. 294 del 6 luglio 1998 Specialita' medicinale: NYTOL, nella forma e confezione: 20 compresse per uso orale da 25 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Stafford Miller S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 19, codice fiscale n. 00806610150. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Reedco Inc., nello stabilimento sito in Humacao (Portorico). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 compresse per uso orale da 25 mg; A.I.C. n. 029479019 (in base 10), 0W3N3C (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa contiene: principio attivo: difenidramina cloridrato mg 25; eccipienti: cellulosa microcristallina - silicio biossido - amido di mais - acido stearico - lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Nytol" si usa come coadiuvante per il trattamento dell'insonnia temporanea. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.