Decreto G n. 350 del 28 luglio 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica MEPIVACAINA, nelle confezioni e con le specificazioni di seguito indicate. Confezioni: 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 1%; 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 2%, 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 1%, 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 2%, 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 1%, 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2%, 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 1%, 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2%. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale n. 03907010585. Numeri A.I.C.: 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 1% n. 029233032/G (in base 10) 0VW3W8 (in base 32); 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 2% n. 029233044/G (in base 10) 0VW3WN (in base 32); 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 1% n. 029233057/G (in base 10) 0VW3X1 (in base 32); 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 2% n. 029233069/G (in base 10) 0VW3XF (in base 32); 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 1% n. 029233071/G (in base 10) 0VW3XH (in base 32); 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2% n. 029233083/G (in base 10) 0VW3XV (in base 32); 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 1% n. 029233095/G (in base 10) 0VW3Y7 (in base 32); 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2% n. 029233107/G (in base 10) 0VW3YM (in base 32). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Ancona, strada statale 16 Adriatica km 303; Composizione: ogni fiala da 10 ml di soluzione iniettabile 1% contiene: principio attivo: "mepivacaina" cloridrato 100 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala da 10 ml di soluzione iniettabile 2% contiene: principio attivo: "mepivacaina" cloridrato 200 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala da 5 ml di soluzione iniettabile 1% contiene: principio attivo: "mepivacaina" cloridrato 50 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala da 5 ml di soluzione iniettabile 2% contiene: principio attivo: "mepivacaina" cloridrato 100 mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "mepivacaina" Angelini e' indicata negli interventi di chirurgia generale, ostetricia e ginecologia, urologia, oculistica, dermatologia, otorinolaringoiatria, ortopedia, nonche' in medicina generale e sportiva, con le seguenti tecniche anestesiologiche: blocco peridurale e caudale, blocco paraverteblale, blocco nervoso periferico, blocco paracervicale, infiltrazione dei tessuti. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 1%: classe "C"; 1 fiala 10 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C"; 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 1%: classe "C"; 5 fiale 10 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C"; 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 1%: classe "C"; 5 fiale 5 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C"; 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 1%: classe "C"; 1 fiala 5 ml soluzione iniettabile 2%: classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992). La societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al di sotto della denominazione del farmaco e della indicazione della confezione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.