LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministero della sanita', ufficio A.I.C., n. 148/1997 del 26 marzo 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 92 del 21 aprile 1997, con il quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio in classe " a) per uso ospedaliero H" della specialita' medicinale denominata "Andilex", della societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Sanremo (Imperia), nelle confezioni 30 capsule da 10 mg, 40 capsule da 10 mg, 20 capsule da 20 mg e 30 capsule da 20 mg; Vista la domanda del 9 dicembre 1997 con cui la dott.ssa Ernestina Torricelli, in qualita' di legale rappresentante in nome e per conto della societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale "Andilex", a base di nicorandil, di tutte le confezioni sopra citate rispettivamente ai prezzi di L. 15.100, IVA compresa, L. 20.100, IVA compresa, L. 20.100, IVA compresa, e L. 30.100, IVA compresa; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25 febbraio 1998, con la quale, a seguito della verifica del prezzo, e' stata decisa la classificazione ed il trasferimento in classe c), escludendo il prodotto dalle fasce di rimborsabilita', in quanto il costo del farmaco e' nettamente superiore a quello di prodotti ad attivita' analoga, come ad esempio quelli a base di isosorbide mononitrato, nei confronti dei quali non presenta sostanziali differenze; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "Andilex", a base di nicorandil, della societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l., con sede in Sanremo (Imperia), nelle confezioni 30 capsule da 10 mg, A.I.C. n. 028888016, 40 capsule da 10 mg, A.I.C. n. 028888028, 20 capsule da 20 mg, A.I.C. n. 028888030, e 30 capsule da 20 mg, A.I.C. n. 028888042, e' classificata in classe c), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.