Estratto decreto MCpR n. 293 del 6 luglio 1998 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale POLIMUCIL nelle forme e confezioni: sciroppo 200 ml, 30 bustine 7,5 g di granulato per soluzione orale, rilasciata alla societa' Poli industria chimica S.p.a., e' apportata la seguente modifica: Composizione: la composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina g 5; eccipienti: sodio fosfato bibasico g 0,5, metile p-idrossibenzoato g 0,15, saccarosio g 42, aromatizzante alla frutta ml 6,66, sodio idrossido g 1,17, acqua depurata q. b. a 100 ml; una bustina contiene: principio attivo: carbocisteina mg 1500; eccipienti: saccarina sodica mg 30, silice precipitata mg 3, aroma limone mg 20, aroma arancio mg 567, giallo tramonto mg 3, saccarosio mg 877. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: sciroppo 200 ml; A.I.C. n. 025463062 (in base 10), 0S928Q (in base 32); classe: "C"; 30 bustine 1,5 g di granulato per soluzione orale; A.I.C. n. 025463074 (in base 10), 0S9292 (in base 32); classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri di A.I.C. 025463035 e A.I.C. 025463047 recanti la composizione precedentemente autorizzata non possono essere mantenuti in commercio a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto.