Estratto decreto NCR n. 376 del 31 luglio 1998
  Specialita'  medicinale  TEGRETOL  nella  forma  e  confezione:  28
compresse  masticabili  100  mg   (nuova  confezione  di  specialita'
medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Origgio (Varese),  s.s.  233,  km 20,5,  codice  fiscale
07195130153.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
eseguiti dalla Novartis Farmaceutica  S.a. nello stabilimento sito in
Barbera' del Valles, Barcellona (Spagna).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    28 compresse masticabili 100 mg;
    A.I.C. n. 020602064 (in base 10), 0MNR6J (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione: una compressa contiene:
    principio attivo: carbamazepina 100 mg;
  eccipienti: silice  precipitata, aroma menta  ciliegia, eritrosina,
gelatina,  glicerina pura,  magnesio stearato,  amido di  mais, amido
carbossimetilsodico,  acido  stearico,  saccarosio  (nelle  quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
  Indicazioni  terapeutiche:  epilessie  (psicomotorie  o  temporali,
grande  male, forme  miste, crisi  focali). Nevralgie  essenziali del
trigemino. Mania.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.