Estratto decreto NCR n. 376 del 31 luglio 1998 Specialita' medicinale TEGRETOL nella forma e confezione: 28 compresse masticabili 100 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), s.s. 233, km 20,5, codice fiscale 07195130153. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla Novartis Farmaceutica S.a. nello stabilimento sito in Barbera' del Valles, Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 28 compresse masticabili 100 mg; A.I.C. n. 020602064 (in base 10), 0MNR6J (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa contiene: principio attivo: carbamazepina 100 mg; eccipienti: silice precipitata, aroma menta ciliegia, eritrosina, gelatina, glicerina pura, magnesio stearato, amido di mais, amido carbossimetilsodico, acido stearico, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: epilessie (psicomotorie o temporali, grande male, forme miste, crisi focali). Nevralgie essenziali del trigemino. Mania. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.