Estratto decreto AIC n. 359 del 28 luglio 1998 Specialita' medicinale GIORAMEP nelle forme e confezioni: 20 compresse 40 mg, 30 compresse 13 mg. Titolare A.I.C.: Mediolanum Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via San G. Cottolengo, 31, codice fiscale 01689550158. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. presso lo stabilimento sito in via Crosa, 26, Cerano (Novara). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 cpr gastroresistenti 40 mg; A.I.C. n. 029217015 (in base 10), 0VVN7R (in base 32); classe: "C". 30 cpr gastroresistenti 13 mg; A.I.C. n. 029217027 (in base 10), 0VVN83 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa gastroresistente da 13 mg contiene: principio attivo: mepartricina mg 13; eccipienti: lattosio, amido, talco, magnesio stearato, copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, titanio biossido (E 171), polivinil alcool, pullulan, polietilenglicole 6000 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa gastroresistente da 40 mg contiene: principio attivo: mepartricina mg 40; eccipienti: lattosio, amido, talco, magnesio stearato, copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, titanio biossido (E 171), ossido di ferro giallo ( E 172) polivinil alcool, pullulan, polietilenglicole 6000 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle turbe funzionali dell'iperplasia prostatica benigna. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.