Estratto decreto G n. 398 del 3 settembre 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica SELEGILINA nelle forme e confezioni: 30 compresse 5 mg, 100 compresse 5 mg. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a. con sede legale, domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35 - codice fiscale n. 08501270154. Produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' Novopharm Ltd. - Ontario (Canada), il controllo e' effettuato dalla Knoll AG - Ludwigshafen (Germania), le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla societa' Knoll farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in via Fosse Ardeatine n. 2, Liscate (Milano). Confezioni autorizzate, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse 5 mg; A.I.C. n. 03200501/G (in base 10), 0YJQWM (in base 32); classe "C"; 100 compresse 5 mg; A.I.C. n. 032005023/G (in base 10), 0YJQWZ (in base 32); classe "C". Composizione - ogni compressa contiene: principio attivo: selegilina cloridrato 5,00 mg; eccipienti: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: terapia coadiuvante nella cura di pazienti affetti da malattia idiopatica di Parkinson, in trattamento a lungo termine con levodopa, con o senza inibitori della decarbossilasi, che mostrano deterioramento nella qualita' della loro risposta dopo trattamento a lungo termine, manifestato con acinesia nottunra e mattutuina, acinesie di fine dose, fenomeni di wearingoff e onoff lieve, ecc. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.