Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 136 del 18 settembre 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
INFLUVAC  S nelle  forme,  confezioni e  alle  condizioni di  seguito
specificate:
   "Influvac S" sospensione iniettabile:
    1 fiala siringa preriempita 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028851133/M;
    10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028851145/M;
    1 fiala 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028851158/M;
    10 fiale 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028851160/M.
  Titolare A.I.C.:  Solvay Pharmaceuticals B.V., Van  Houtenlaan 36 -
1381 CP Weeps The Netherlands,
  e'   modificata  nella   parte   concernente  l'adeguamento   della
composizione  dei  ceppi  virali  per  la  campagna  di  vaccinazione
antiinfluenzale 1998-1999 come segue:
  principio  attivo:  vaccino  influenzale  inattivato,  antigene  di
superficie:
  A/Sidney/5/97    (H  3    N  2   )   (ceppo equivalente:   IVR-108)
15(micron)g  HA (emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95   (H 1   H  1    )  (ceppo    equivalente:  X-127)
15(micron)g HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93      (B)  (ceppo    equivalente:    B/Harbin/7/94)
15(micron)g HA (emoagglutinina).
  Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente
la variazione approvata.
  I lotti della specialita'  medicinale, prodotti con la composizione
precedentemente autorizzata recanti  in etichetta l'indicazione della
stagione 1997-98,  devono essere  ritirati dal commercio  e, comunque
non possono piu' essere venduti al pubblico.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.