Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 137 del 18 settembre 1998 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' FLUVIRIN nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Fluvirin" sospensione iniettabile: 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 028372151/M; 10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 028372163/M. Titolare A.I.C.: Evans medical Ltd, Regent Park - Leatherhead (Regno Unito), e' modificata nella parte concernente l'adeguamento della composizione dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1998-1999 come segue: principio attivo: vaccino influenzale inattivato (antigene di superficie) Ph. Eur.: ceppo A/Beijing/262/95 (H 1 N 1 ) (ceppo equivalente) 15 (micron)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 X 127); ceppo A/Sidney/5/97 (H 3 N 2 ) (ceppo equivalente) 15(micron)g HA (emoagglutinina) (A/Sidney/5/97/Resvir-13); ceppo B/Beijing/184/93 (B) (ceppo equivalente) 15(micron)g HA (emoagglutinina) (B/Harbin/7/94). Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. I lotti della specialita' medicinale, prodotti con la composizione precedentemente autorizzata recanti in etichetta l'indicazione della stagione 1997-98, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. (*) Quantita' variabile con il contenuto di emoagglutinina.