Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 138 del 18 settembre 1998 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale VAXIGRIP nelle forma, confezione e alle condizioni di seguito specificate: "Vaxigrip" sospensione iniettabile: 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 026032209/M. Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. 8, Rue Jonas Salk Lione (Francia), e' modificata nella parte concernente l'adeguamento della composizione dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1998-1999 come segue: principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi: A/Sidney/5/97 (H 3 N 2 ) (ceppo equivalente: IVR-108) 15 (micron)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 (H 1 N 1 ) (ceppo equivalente: X-127) 15 (micron)g HA (emoagglutinina); B/Beijing/184/93 (B) (ceppo equivalente: B/Harbun/7/94) 15 (micron)g HA (emoagglutinina). Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. I lotti della specialita' medicinale, prodotti con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 1997-98, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.