Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 138 del 18 settembre 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  VAXIGRIP nelle  forma,  confezione e  alle condizioni  di
seguito specificate:
   "Vaxigrip" sospensione iniettabile:
    1 siringa preriempita 0,5 ml;
     A.I.C. n. 026032209/M.
  Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. 8, Rue Jonas Salk Lione
(Francia),
  e'   modificata  nella   parte   concernente  l'adeguamento   della
composizione  dei  ceppi  virali  per  la  campagna  di  vaccinazione
antiinfluenzale 1998-1999 come segue:
  principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi:
  A/Sidney/5/97  (H    3  N   2 )   (ceppo equivalente:   IVR-108) 15
(micron)g HA (emoagglutinina);
  A/Beijing/262/95 (H   1 N 1   )  (ceppo    equivalente:  X-127)  15
(micron)g HA (emoagglutinina);
  B/Beijing/184/93  (B)    (ceppo  equivalente:    B/Harbun/7/94)  15
(micron)g HA (emoagglutinina).
  Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente
la variazione approvata.
  I lotti della specialita'  medicinale, prodotti con la composizione
precedentemente  autorizzata  e  recanti in  etichetta  l'indicazione
della  stagione  1997-98, devono  essere  ritirati  dal commercio  e,
comunque non possono piu' essere venduti al pubblico.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.