LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996,
pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n.
26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialita' medicinale
denominata "Roxim", a base di piroxicam, nelle confezioni 30 capsule
da 20 mg, A.I.C. n. 026091013, 30 capsule da 10 mg, A.I.C. n.
026091025, della societa' Bergamon S.r.l., con sede in Ariccia
(Roma), risulta classificata in classe c);
Visto il decreto n. 259/1997 del 29 maggio 1997 pubblicato per
estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 156 del 7 luglio 1997, con il
quale la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale denominata "Roxim" viene trasferita
dalla societa' Bergamon S.r.l., con sede in Ariccia (Roma), alla
societa' Ilex italiana S.r.l., con sede in Milano;
Visto il decreto n. 423/1997 del 10 ottobre 1997, pubblicato per
estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 256 del 3 novembre 1997, con il
quale la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della specialita' medicinale denominata "Roxim" viene trasferita
dalla societa' Ilex italiana S.r.l., con sede in Milano, alla
societa' Dorom S.r.l., con sede in Milano;
Visto il provvedimento n. NOT./97/315 del 12 gennaio 1998,
pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale dell'11 febbraio
1998, foglio delle inserzioni n. 34, con il quale l'ufficio
valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali del
Ministero della sanita' ha autorizzato il cambio di denominazione
della specialita' medicinale sopra indicata da "Roxim" a "Piroxicam
Dorom";
Vista la domanda del 12 febbraio 1998 con cui la societa' Dorom
S.r.l. chiede la riclassificazione in classe a) con nota 66 della
specialita' medicinale denominata "Piroxicam Dorom", nelle confezioni
30 capsule da 20 mg e 30 capsule da 10 mg, ad un prezzo inferiore del
20% rispetto a quello in vigore per le altre specialita' a base di
piroxicam, quale la specialita' "Feldene" della societa' Pfizer
italiana S.p.a.;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 24 marzo
1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a) con nota 66 della specialita' medicinale
denominata "Piroxicam Dorom", della societa' Dorom S.r.l., nelle
confezioni sopra indicate, rispettivamente ai prezzi di L. 13.500 e
L. 6.800, IVA compresa, che risultano ridotti del 20% rispetto al
riferimento;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata PIROXICAM DOROM, a base di
piroxicam, della societa' Dorom S.r.l., con sede in Milano, nelle
confezioni 30 capsule 20 mg, A.I.C. n. 026091013, e 30 capsule da 10
mg, A.I.C. n. 026091025, e' classificata in classe a), con nota 66,
ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537,
rispettivamente ai prezzi di L. 13.500 e L. 6.800, IVA compresa.