Specialita'  medicinale  autorizzata  con  procedura  centralizzata
  europea ed  inserita nel registro comunitario  dei medicinali con i
  numeri:
EU/1/98/077/001
  VIAGRA  sildenafil  25  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale;
EU/1/98/077/002
  VIAGRA  sildenafil  25  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/003
  VIAGRA  sildenafil  25  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/004
  VIAGRA  sildenafil  25  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/005
  VIAGRA  sildenafil  50  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale;
EU/1/98/077/006
  VIAGRA  sildenafil  50  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/007
  VIAGRA  sildenafil  50  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/008
  VIAGRA  sildenafil  50  mg  compresse  film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/009
  VIAGRA  sildenafil  100  mg  compresse film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale;
EU/1/98/077/010
  VIAGRA  sildenafil  100  mg  compresse film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/011
  VIAGRA  sildenafil  100  mg  compresse film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale;
EU/1/98/077/012
  VIAGRA  sildenafil  100  mg  compresse film  rivestite  blister  in
  aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale.
Titolare A.I.C.:
   Pfizer Ltd.
   Sandwich Kent CT 13 9NJ UK
                        IL DIRIGENTE GENERALE
 del   Dipartimento  per   la  valutazione   dei  medicinali   e  la
                          farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la decisione della Commissione europea del 14 settembre 1998,
n. C(1998) 2645 recante  l'autorizzazione all'immissione in commercio
del  medicinale "VIAGRA"  pervenuta  a questa  Amministrazione il  24
settembre 1998 e  il cui estratto e' stato  pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale delle Comunita' europee C 297 del 25 settembre 1998;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
   Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Vista  la domanda  del 27  agosto  1998 con  la quale  la ditta  ha
chiesto la classificazione in classe C;
  Visto il parere espresso in data  22-23 settembre 1998 con il quale
la Commissione unica  del farmaco classifica il  medicinale in classe
"C" alle condizioni specificate nella parte dispositiva;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione, alla specialita'  medicinale "VIAGRA sildenafil" debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita' medicinale  VIAGRA  sildenafil, nelle  confezioni
indicate,  viene attribuito  il  seguente  numero di  identificazione
nazionale:
VIAGRA 1 cpr film rivestita 25 mg in blister:
     n. 034076012/E (in base 10) 10HXCD (in base 32).
VIAGRA 4 cpr film rivestite 25 mg in blister:
     n. 034076024/E (in base 10) 10HXCS (in base 32).
VIAGRA 8 cpr film rivestite 25 mg in blister:
     n. 034076036/E (in base 10) 10HXD4 (in base 32).
VIAGRA 12 cpr film rivestite 25 mg in blister:
     n. 034076048/E (in base 10) 10HXDJ (in base 32).
VIAGRA 1 cpr film rivestita 50 mg in blister:
     n. 034076051/E (in base 10) 10HXDM (in base 32).
VIAGRA 4 cpr film rivestite 50 mg in blister:
     n. 034076063/E (in base 10) 10HXDZ (in base 32).
VIAGRA 8 cpr film rivestite 50 mg in blister:
     n. 034076075/E (in base 10) 10HXFC (in base 32).
VIAGRA 12 cpr film rivestite 50 mg in blister:
     n. 034076087/E (in base 10) 10HXFR (in base 32).
VIAGRA 1 cpr film rivestita 100 mg in blister:
     n. 034076099/E (in base 10) 10HXG3 (in base 32).
VIAGRA 4 cpr film rivestite 100 mg in blister:
     n. 034076101/E (in base 10) 10HXG5 (in base 32).
VIAGRA 8 cpr film rivestite 100 mg in blister:
     n. 034076113/E (in base 10) 10HXGK (in base 32).
VIAGRA 12 cpr film rivestite 100 mg in blister:
     n. 034076125/E (in base 10) 10HXGX (in base 32).
   Titolare A.I.C.:
    Pfizer Ltd.
    Sandwich Kent CT 13 9NJ UK