Specialita' medicinale autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/98/077/001 VIAGRA sildenafil 25 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale; EU/1/98/077/002 VIAGRA sildenafil 25 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale; EU/1/98/077/003 VIAGRA sildenafil 25 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale; EU/1/98/077/004 VIAGRA sildenafil 25 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale; EU/1/98/077/005 VIAGRA sildenafil 50 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale; EU/1/98/077/006 VIAGRA sildenafil 50 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale; EU/1/98/077/007 VIAGRA sildenafil 50 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale; EU/1/98/077/008 VIAGRA sildenafil 50 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale; EU/1/98/077/009 VIAGRA sildenafil 100 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 1 compressa - uso orale; EU/1/98/077/010 VIAGRA sildenafil 100 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 4 compresse - uso orale; EU/1/98/077/011 VIAGRA sildenafil 100 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 8 compresse - uso orale; EU/1/98/077/012 VIAGRA sildenafil 100 mg compresse film rivestite blister in aclar/alluminio in confezioni da 12 compresse - uso orale. Titolare A.I.C.: Pfizer Ltd. Sandwich Kent CT 13 9NJ UK IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 14 settembre 1998, n. C(1998) 2645 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale "VIAGRA" pervenuta a questa Amministrazione il 24 settembre 1998 e il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee C 297 del 25 settembre 1998; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Vista la domanda del 27 agosto 1998 con la quale la ditta ha chiesto la classificazione in classe C; Visto il parere espresso in data 22-23 settembre 1998 con il quale la Commissione unica del farmaco classifica il medicinale in classe "C" alle condizioni specificate nella parte dispositiva; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "VIAGRA sildenafil" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale VIAGRA sildenafil, nelle confezioni indicate, viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: VIAGRA 1 cpr film rivestita 25 mg in blister: n. 034076012/E (in base 10) 10HXCD (in base 32). VIAGRA 4 cpr film rivestite 25 mg in blister: n. 034076024/E (in base 10) 10HXCS (in base 32). VIAGRA 8 cpr film rivestite 25 mg in blister: n. 034076036/E (in base 10) 10HXD4 (in base 32). VIAGRA 12 cpr film rivestite 25 mg in blister: n. 034076048/E (in base 10) 10HXDJ (in base 32). VIAGRA 1 cpr film rivestita 50 mg in blister: n. 034076051/E (in base 10) 10HXDM (in base 32). VIAGRA 4 cpr film rivestite 50 mg in blister: n. 034076063/E (in base 10) 10HXDZ (in base 32). VIAGRA 8 cpr film rivestite 50 mg in blister: n. 034076075/E (in base 10) 10HXFC (in base 32). VIAGRA 12 cpr film rivestite 50 mg in blister: n. 034076087/E (in base 10) 10HXFR (in base 32). VIAGRA 1 cpr film rivestita 100 mg in blister: n. 034076099/E (in base 10) 10HXG3 (in base 32). VIAGRA 4 cpr film rivestite 100 mg in blister: n. 034076101/E (in base 10) 10HXG5 (in base 32). VIAGRA 8 cpr film rivestite 100 mg in blister: n. 034076113/E (in base 10) 10HXGK (in base 32). VIAGRA 12 cpr film rivestite 100 mg in blister: n. 034076125/E (in base 10) 10HXGX (in base 32). Titolare A.I.C.: Pfizer Ltd. Sandwich Kent CT 13 9NJ UK