Decreto NFR n. 422 del 25 settembre 1998
  Specialita'  medicinale: PORTOLAC  EPS  nella  forma e  confezioni:
flacone  sciroppo  300  ml  e   flacone  sciroppo  500  (nuova  forma
farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio  (Varese), strada statale Varesina, 233,
km. 20,5, codice fiscale 00687350124.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale  sopra  indicata possono  essere  effettuati:
dalla societa' Novartis Consumer Health S.a., nello stabilimento sito
in  Nyon -  Canton Vaud  (Svizzera); dalla  societa' Face  laboratori
farmaceutici  S.r.l., nello  stabilimento  sito  in Genova  Bolzaneto
(Genova),  via  Albisola  n.  49; dalla  societa'  Zyma  GMBH,  nello
stabilimento sito  in Monaco  (Germania), Zielstattstrasse  40; dalla
societa'  Montefarmaco   S.p.a,  nello  stabilimento  sito   in  Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    flacone sciroppo 300 ml;
    A.I.C. n. 029563032 (in base 10) - 0W664S (in base 32);
  classe: "A  con applicazione della  nota 59". Il prezzo  non potra'
essere superiore  al prezzo  medio uropeo, in  applicazione dell'art.
36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
    flacone sciroppo 500 ml;
    A.I.C. n. 029563044 (in base 10) - 0W6654 (in base 32);
  classe: "A  con applicazione della  nota 59". Il prezzo  non potra'
essere superiore  al prezzo medio europeo,  in applicazione dell'art.
36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
    principio attivo: lattitolo monoidrato g 66,67;
  eccipienti:  acido  benzoico,   sodio  idrossido  soluzione,  acqua
depurata (nelle  quantita' indicate  nella documentazione  di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni     terapeutiche:     prevenzione     e     trattamento
dell'encefalopatia   portosistemica   subclinica,   acuta,   cronica:
profilassi del precoma e del coma epatico. Cirrosi epatica.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.